Development of a Duodenal Organoid Model for Host-Intestinal Pathogen Interaction Studies (DuoDenOrg)
Development of an in Vitro Model Based on Human Duodenal Organoids for the Study of Host-Intestinal Pathogen Interactions
The goal of this clinical trial is to develop an in vitro model based on human duodenal organoids for the study of interactions between the human intestinal epithelium and enteric pathogens. Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue, will be asked to donate residual biological material for research purposes. The model generation procedure includes isolating intestinal stem cells from duodenal tissue, generating 3D intestinal organoids, expanding and differentiating the organoids, and inducing epithelial polarisation and maturation through air-liquid interface culture. Fully differentiated organoids will be used in in vitro co-culture experiments to assess pathogen viability, as well as the development of host epithelial responses to pathogens or their derivatives. Transcriptomic and proteomic data will also be obtained.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elvia Malo, Dr.
- Telefoonnummer: +39 0456014854
- E-mail: ricerca.clinica@sacrocuore.it
Studie Locaties
-
-
Verona
-
Negrar, Verona, Italië, 37024
- Werving
- IRCCS Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Contact:
- Michela Deiana, Dr.
- Telefoonnummer: +39 0456013311
- E-mail: michela.deiana@sacrocuore.it
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications, with availability of histologically normal duodenal tissue;
- Availability of written informed consent for the use of biological samples for research purposes.
Exclusion Criteria:
- Absence of informed written consent
- Inadequate amount of histologically normal duodenal tissue
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patients subjected to surgical removal of a portion of the duodenum for clinical indications
|
Donation of residual biological samples for the development of duodenal organoids that will be tested for the study of host-intestinal pathogen interactions |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Successful generation of stable and expandable human duodenal organoids from duodenal tissue
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 18 months
|
Through study completion, an average of 18 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Determination of modifications in pathogen morphology, development, motility and viability induced by the maintenance in the model
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 18 months
|
Through study completion, an average of 18 months
|
|
Determination of functional changes and gene expression modulation induced in human the human epithelial compartment following co-culture with the enteric pathogens
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 18 months
|
Through study completion, an average of 18 months
|
|
Determination of functional changes and gene expression modulation induced in the human epithelial compartment following exposure to pathogen derivatives
Tijdsspanne: Through study completion, an average of 18 months
|
Through study completion, an average of 18 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .