Effect of Neuromuscular Blockade on Video Laryngeal Mask Airway Ventilation
2026年9月15日 更新者：Seok Kyeong Oh、Korea University Guro Hospital
The Relationship Between the Degree of Neuromuscular Blockade and the Conditions of Laryngeal Mask Ventilation: A Prospective Randomized Double-Blind Study
This prospective, randomized, double-blind study aims to evaluate the effect of different degrees of neuromuscular blockade on the performance of a video laryngeal mask airway (LMA) during general anesthesia.
Participants will be randomly assigned to receive rocuronium at 0, 0.3, or 0.6 mg/kg, corresponding to 0, 1, or 2 times the ED95, respectively.
The primary outcome is oropharyngeal leak pressure measured after LMA insertion.
Secondary outcomes include LMA insertion conditions, insertion time and number of attempts, laryngeal view, respiratory parameters, and postoperative airway-related complications.
調査の概要
状態
まだ募集していません
研究の種類
介入
入学 (推定)
96
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Seok Kyeong Oh, MD, PhD
- 電話番号：82-2-2626-3234
- メール：nanprayboy@korea.ac.kr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
Inclusion Criteria:
- Scheduled for elective surgery under general anesthesia with a video
- laryngeal mask airway
- Expected duration of surgery less than 3 hours
- Surgery performed in the supine position
- Provision of written informed consent
Exclusion Criteria:
- Symptoms or signs of upper respiratory tract infection
- Increased risk of pulmonary aspiration
- Anticipated difficult airway
- Limited mouth opening (<3 cm)
- Limited head or neck movement
- Mallampati class IV
- Body mass index ≥35 kg/m²
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：0 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0 mg/kg (0 × ED95) before video LMA insertion.
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Normal saline is administered intravenously as the control study drug before video LMA insertion.
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アクティブコンパレータ：1 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) before video LMA insertion.
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Rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.
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アクティブコンパレータ：2 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) before video LMA insertion.
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Rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oropharyngeal Leak Pressure (OLP)
時間枠：5 minutes after successful video LMA insertion
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Oropharyngeal leak pressure will be measured 5 minutes after successful video LMA insertion and compared among the three neuromuscular blockade groups.
OLP is expressed in cmH2O.
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5 minutes after successful video LMA insertion
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Oropharyngeal Leak Pressure at Later Time Points
時間枠：15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
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15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
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Number of LMA Insertion Attempts
時間枠：During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
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The number of attempts required for successful video LMA insertion will be recorded.
A maximum of two insertion attempts is permitted.
Failure will be recorded if successful insertion is not achieved after two attempts.
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During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
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LMA Insertion Time
時間枠：During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
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LMA insertion time will be measured in seconds from mouth opening to confirmation of the first capnographic waveform.
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During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
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Laryngeal View Grade
時間枠：Immediately after successful video LMA insertion
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The laryngeal view obtained through the video LMA will be graded on a 4-point scale.
The need for real-time adjustment and any change in laryngeal view after adjustment will also be recorded.
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Immediately after successful video LMA insertion
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Neuromuscular Blockade at LMA Insertion
時間枠：Immediately before video LMA insertion
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Neuromuscular response will be recorded immediately before video LMA insertion using train-of-four monitoring, including TOF count and/or quantitative twitch response according to the available monitor.
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Immediately before video LMA insertion
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Number of Participants With Sore Throat, Hoarseness, and Dysphagia
時間枠：Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery
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The presence or absence of sore throat, hoarseness, and dysphagia will be assessed separately for each participant.
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Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年9月7日
一次修了 (推定)
2027年2月28日
研究の完了 (推定)
2027年8月30日
試験登録日
最初に提出
2026年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年9月15日
最初の投稿 (実際)
2026年9月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。