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Effect of Neuromuscular Blockade on Video Laryngeal Mask Airway Ventilation

15 settembre 2026 aggiornato da: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

The Relationship Between the Degree of Neuromuscular Blockade and the Conditions of Laryngeal Mask Ventilation: A Prospective Randomized Double-Blind Study

This prospective, randomized, double-blind study aims to evaluate the effect of different degrees of neuromuscular blockade on the performance of a video laryngeal mask airway (LMA) during general anesthesia. Participants will be randomly assigned to receive rocuronium at 0, 0.3, or 0.6 mg/kg, corresponding to 0, 1, or 2 times the ED95, respectively. The primary outcome is oropharyngeal leak pressure measured after LMA insertion. Secondary outcomes include LMA insertion conditions, insertion time and number of attempts, laryngeal view, respiratory parameters, and postoperative airway-related complications.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

96

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for elective surgery under general anesthesia with a video
  • laryngeal mask airway
  • Expected duration of surgery less than 3 hours
  • Surgery performed in the supine position
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Symptoms or signs of upper respiratory tract infection
  • Increased risk of pulmonary aspiration
  • Anticipated difficult airway
  • Limited mouth opening (<3 cm)
  • Limited head or neck movement
  • Mallampati class IV
  • Body mass index ≥35 kg/m²

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 0 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0 mg/kg (0 × ED95) before video LMA insertion.
Altro: Normal Saline (Rocuronium 0 mg/kg)
Normal saline is administered intravenously as the control study drug before video LMA insertion.
Comparatore attivo: 1 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) before video LMA insertion.
Droga: Rocuronium 0.3 mg/kg
Rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.
Comparatore attivo: 2 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) before video LMA insertion.
Droga: Rocuronium 0.6 mg/kg
Rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oropharyngeal Leak Pressure (OLP)
Lasso di tempo: 5 minutes after successful video LMA insertion
Oropharyngeal leak pressure will be measured 5 minutes after successful video LMA insertion and compared among the three neuromuscular blockade groups. OLP is expressed in cmH2O.
5 minutes after successful video LMA insertion

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Oropharyngeal Leak Pressure at Later Time Points
Lasso di tempo: 15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
Number of LMA Insertion Attempts
Lasso di tempo: During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
The number of attempts required for successful video LMA insertion will be recorded. A maximum of two insertion attempts is permitted. Failure will be recorded if successful insertion is not achieved after two attempts.
During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
LMA Insertion Time
Lasso di tempo: During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
LMA insertion time will be measured in seconds from mouth opening to confirmation of the first capnographic waveform.
During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
Laryngeal View Grade
Lasso di tempo: Immediately after successful video LMA insertion
The laryngeal view obtained through the video LMA will be graded on a 4-point scale. The need for real-time adjustment and any change in laryngeal view after adjustment will also be recorded.
Immediately after successful video LMA insertion
Neuromuscular Blockade at LMA Insertion
Lasso di tempo: Immediately before video LMA insertion
Neuromuscular response will be recorded immediately before video LMA insertion using train-of-four monitoring, including TOF count and/or quantitative twitch response according to the available monitor.
Immediately before video LMA insertion
Number of Participants With Sore Throat, Hoarseness, and Dysphagia
Lasso di tempo: Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery
The presence or absence of sore throat, hoarseness, and dysphagia will be assessed separately for each participant.
Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Collaboratori

Korean Society for Airway Management

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

7 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

28 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026GR0199

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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