Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effect of Neuromuscular Blockade on Video Laryngeal Mask Airway Ventilation

15 września 2026 zaktualizowane przez: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

The Relationship Between the Degree of Neuromuscular Blockade and the Conditions of Laryngeal Mask Ventilation: A Prospective Randomized Double-Blind Study

This prospective, randomized, double-blind study aims to evaluate the effect of different degrees of neuromuscular blockade on the performance of a video laryngeal mask airway (LMA) during general anesthesia. Participants will be randomly assigned to receive rocuronium at 0, 0.3, or 0.6 mg/kg, corresponding to 0, 1, or 2 times the ED95, respectively. The primary outcome is oropharyngeal leak pressure measured after LMA insertion. Secondary outcomes include LMA insertion conditions, insertion time and number of attempts, laryngeal view, respiratory parameters, and postoperative airway-related complications.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

96

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for elective surgery under general anesthesia with a video
  • laryngeal mask airway
  • Expected duration of surgery less than 3 hours
  • Surgery performed in the supine position
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Symptoms or signs of upper respiratory tract infection
  • Increased risk of pulmonary aspiration
  • Anticipated difficult airway
  • Limited mouth opening (<3 cm)
  • Limited head or neck movement
  • Mallampati class IV
  • Body mass index ≥35 kg/m²

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 0 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0 mg/kg (0 × ED95) before video LMA insertion.
Inny: Normal Saline (Rocuronium 0 mg/kg)
Normal saline is administered intravenously as the control study drug before video LMA insertion.
Aktywny komparator: 1 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) before video LMA insertion.
Lek: Rocuronium 0.3 mg/kg
Rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.
Aktywny komparator: 2 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) before video LMA insertion.
Lek: Rocuronium 0.6 mg/kg
Rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oropharyngeal Leak Pressure (OLP)
Ramy czasowe: 5 minutes after successful video LMA insertion
Oropharyngeal leak pressure will be measured 5 minutes after successful video LMA insertion and compared among the three neuromuscular blockade groups. OLP is expressed in cmH2O.
5 minutes after successful video LMA insertion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oropharyngeal Leak Pressure at Later Time Points
Ramy czasowe: 15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
Number of LMA Insertion Attempts
Ramy czasowe: During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
The number of attempts required for successful video LMA insertion will be recorded. A maximum of two insertion attempts is permitted. Failure will be recorded if successful insertion is not achieved after two attempts.
During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
LMA Insertion Time
Ramy czasowe: During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
LMA insertion time will be measured in seconds from mouth opening to confirmation of the first capnographic waveform.
During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
Laryngeal View Grade
Ramy czasowe: Immediately after successful video LMA insertion
The laryngeal view obtained through the video LMA will be graded on a 4-point scale. The need for real-time adjustment and any change in laryngeal view after adjustment will also be recorded.
Immediately after successful video LMA insertion
Neuromuscular Blockade at LMA Insertion
Ramy czasowe: Immediately before video LMA insertion
Neuromuscular response will be recorded immediately before video LMA insertion using train-of-four monitoring, including TOF count and/or quantitative twitch response according to the available monitor.
Immediately before video LMA insertion
Number of Participants With Sore Throat, Hoarseness, and Dysphagia
Ramy czasowe: Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery
The presence or absence of sore throat, hoarseness, and dysphagia will be assessed separately for each participant.
Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Współpracownicy

Korean Society for Airway Management

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

7 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2026GR0199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj