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Effect of Neuromuscular Blockade on Video Laryngeal Mask Airway Ventilation

15. September 2026 aktualisiert von: Seok Kyeong Oh, Korea University Guro Hospital

The Relationship Between the Degree of Neuromuscular Blockade and the Conditions of Laryngeal Mask Ventilation: A Prospective Randomized Double-Blind Study

This prospective, randomized, double-blind study aims to evaluate the effect of different degrees of neuromuscular blockade on the performance of a video laryngeal mask airway (LMA) during general anesthesia. Participants will be randomly assigned to receive rocuronium at 0, 0.3, or 0.6 mg/kg, corresponding to 0, 1, or 2 times the ED95, respectively. The primary outcome is oropharyngeal leak pressure measured after LMA insertion. Secondary outcomes include LMA insertion conditions, insertion time and number of attempts, laryngeal view, respiratory parameters, and postoperative airway-related complications.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

96

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Scheduled for elective surgery under general anesthesia with a video
  • laryngeal mask airway
  • Expected duration of surgery less than 3 hours
  • Surgery performed in the supine position
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Symptoms or signs of upper respiratory tract infection
  • Increased risk of pulmonary aspiration
  • Anticipated difficult airway
  • Limited mouth opening (<3 cm)
  • Limited head or neck movement
  • Mallampati class IV
  • Body mass index ≥35 kg/m²

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 0 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0 mg/kg (0 × ED95) before video LMA insertion.
Sonstiges: Normal Saline (Rocuronium 0 mg/kg)
Normal saline is administered intravenously as the control study drug before video LMA insertion.
Aktiver Komparator: 1 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) before video LMA insertion.
Arzneimittel: Rocuronium 0.3 mg/kg
Rocuronium 0.3 mg/kg (1 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.
Aktiver Komparator: 2 × ED95 Group
Participants receive rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) before video LMA insertion.
Arzneimittel: Rocuronium 0.6 mg/kg
Rocuronium 0.6 mg/kg (2 × ED95) is administered intravenously before video LMA insertion.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngeal Leak Pressure (OLP)
Zeitfenster: 5 minutes after successful video LMA insertion
Oropharyngeal leak pressure will be measured 5 minutes after successful video LMA insertion and compared among the three neuromuscular blockade groups. OLP is expressed in cmH2O.
5 minutes after successful video LMA insertion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oropharyngeal Leak Pressure at Later Time Points
Zeitfenster: 15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
15 and 30 minutes after successful video LMA insertion
Number of LMA Insertion Attempts
Zeitfenster: During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
The number of attempts required for successful video LMA insertion will be recorded. A maximum of two insertion attempts is permitted. Failure will be recorded if successful insertion is not achieved after two attempts.
During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
LMA Insertion Time
Zeitfenster: During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
LMA insertion time will be measured in seconds from mouth opening to confirmation of the first capnographic waveform.
During anesthetic induction before surgery, assessed for up to 5 minutes
Laryngeal View Grade
Zeitfenster: Immediately after successful video LMA insertion
The laryngeal view obtained through the video LMA will be graded on a 4-point scale. The need for real-time adjustment and any change in laryngeal view after adjustment will also be recorded.
Immediately after successful video LMA insertion
Neuromuscular Blockade at LMA Insertion
Zeitfenster: Immediately before video LMA insertion
Neuromuscular response will be recorded immediately before video LMA insertion using train-of-four monitoring, including TOF count and/or quantitative twitch response according to the available monitor.
Immediately before video LMA insertion
Number of Participants With Sore Throat, Hoarseness, and Dysphagia
Zeitfenster: Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery
The presence or absence of sore throat, hoarseness, and dysphagia will be assessed separately for each participant.
Postoperatively in the PACU and at 24 hours after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Korea University Guro Hospital

Mitarbeiter

Korean Society for Airway Management

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

7. September 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2026GR0199

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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