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Table Height Effects on Spinal Success by Residents in Indonesia

2026年9月25日 更新者:Rahendra Rahendra、Universitas Indonesia

Effects of Operating Table Height on Subarachnoid Block Success by Anesthesia Residents in Faculty of Medicine University of Indonesia

Operating table height influences operator comfort and performance during neuraxial anaesthesia, particularly when the patient is positioned sitting. This study aimed to analyse the effect of operating table height on the success rate and incidence of complications during spinal anesthesia, particularly done by trainees/residents.

調査の概要

詳細な説明

Patients who met the inclusion criteria and did not meet any exclusion criteria were randomised by computer software into two groups according to operating table height - set with puncture site at the level of the operator's umbilicus or the operator's xiphoid process - with group allocation concealed in opaque envelopes. Operators were enrolled by consecutive sampling, consisting of anaesthesiology residents who met the eligibility criteria and were present in the operating theatre during the study period. The outcomes assessed included subarachnoid block success, procedural duration from needle insertion to free flow of cerebrospinal fluid, the need for needle redirection, the need for needle reinsertion, operator comfort, operator posture analysis, and minor complications such as paresthesia or vascular puncture

研究の種類

介入

入学 (実際)

88

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta Pusat、Jakarta Special Capital Region、インドネシア、10430
        • Universitas Indonesia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • adult patients aged 18-65 years scheduled for elective surgery under neuraxial subarachnoid block anaesthesia
  • classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • operator had performed fewer than 39 prior subarachnoid blocks

Exclusion Criteria:

  • body mass index >30 kg/m²
  • contraindications to subarachnoid block
  • patients' inability to be positioned sitting in accordance with the study protocol
  • unwillingness to participate
  • operator being unable to perform subarachnoid block according to protocol (injuries etc)
  • table height being unable to be adjusted to the target level

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Umbilicus

Patients with table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus level

Table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus or xyphoid process level

実験的:Xyphoid process

Patients with table height set so that puncture site is at the operators' xyphoid process level

Table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus or xyphoid process level

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Procedure sucess
時間枠:Periprocedural

Determined as free flowing cerebrospinal fluid in spinal needle hub with total procedure time less than 10 minutes, redirection less than 5 minutes, and reinsertion less than 3 times, without occurrence of paresthesia and bloody tao

Periprocedural

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Time to sucess
時間枠:Periprocedural

Time needed from spinal needle-skin contact to free flow of cerebrospinal fluid

Periprocedural
Redirection
時間枠:Periprocedural

Numbers of needle redirection needed at the same puncture site

Periprocedural
Reinsertion
時間枠:Periprocedural

Numbers of spinal needle insertion (after fully pulled out from the skin)

Periprocedural
Paresthesia
時間枠:Periprocedural

Abnormal unpleasant sensation (tingling, burning electric shock, or pain) on lower limbs during spinal procedure

Periprocedural
Blood contamination
時間枠:Periprocedural

Blood observed in spinal needle hub that went away after needle redirection

Periprocedural
Bloody tap
時間枠:Periprocedural

Aspirated blood in spinal needle hub that persists even after needle redirection and necessitate a reinsertion

Periprocedural
Subjective comfort assessment
時間枠:Periprocedural

Subjective assessment of perceived comfort during procedure, asked simply as "comfortable" or "uncomfortable"

Periprocedural
Musculoskeletal complaints
時間枠:Periprocedural

Perceived sensation of aches, pains, tiredness, or stiffness in certain body areas as measured by nordic body map. Minimum value is 0 and maximum value is 28. Higher scores mean worse outcome.

Periprocedural
Body postures score
時間枠:Periprocedural

Assessment of forced posture risk scoring using Rapid Entire Body Assessment. Minimum value is 1 and maximum value is 15. Higher scores mean worse outcome.

Periprocedural

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rahendra Rahendra, MD、Universitas Indonesia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • ijerph19010595

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月5日

一次修了 (実際)

2026年2月9日

研究の完了 (実際)

2026年2月9日

試験登録日

最初に提出

2026年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月16日

最初の投稿 (実際)

2026年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月25日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 25-08-1204

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

All IPD collected during trial

IPD 共有時間枠

Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results

IPD 共有アクセス基準

De-identified participant data supporting the results reported in this article will be made available upon reasonable request to qualified researchers who provide a methodologically sound proposal via email. A data sharing agreement should be signed.

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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