Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Table Height Effects on Spinal Success by Residents in Indonesia

25. september 2026 oppdatert av: Rahendra Rahendra, Universitas Indonesia

Effects of Operating Table Height on Subarachnoid Block Success by Anesthesia Residents in Faculty of Medicine University of Indonesia

Operating table height influences operator comfort and performance during neuraxial anaesthesia, particularly when the patient is positioned sitting. This study aimed to analyse the effect of operating table height on the success rate and incidence of complications during spinal anesthesia, particularly done by trainees/residents.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Patients who met the inclusion criteria and did not meet any exclusion criteria were randomised by computer software into two groups according to operating table height - set with puncture site at the level of the operator's umbilicus or the operator's xiphoid process - with group allocation concealed in opaque envelopes. Operators were enrolled by consecutive sampling, consisting of anaesthesiology residents who met the eligibility criteria and were present in the operating theatre during the study period. The outcomes assessed included subarachnoid block success, procedural duration from needle insertion to free flow of cerebrospinal fluid, the need for needle redirection, the need for needle reinsertion, operator comfort, operator posture analysis, and minor complications such as paresthesia or vascular puncture

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonesia, 10430
        • Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • adult patients aged 18-65 years scheduled for elective surgery under neuraxial subarachnoid block anaesthesia
  • classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • operator had performed fewer than 39 prior subarachnoid blocks

Exclusion Criteria:

  • body mass index >30 kg/m²
  • contraindications to subarachnoid block
  • patients' inability to be positioned sitting in accordance with the study protocol
  • unwillingness to participate
  • operator being unable to perform subarachnoid block according to protocol (injuries etc)
  • table height being unable to be adjusted to the target level

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umbilicus

Patients with table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus level

Table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus or xyphoid process level

Eksperimentell: Xyphoid process

Patients with table height set so that puncture site is at the operators' xyphoid process level

Table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus or xyphoid process level

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Procedure sucess
Tidsramme: Periprocedural

Determined as free flowing cerebrospinal fluid in spinal needle hub with total procedure time less than 10 minutes, redirection less than 5 minutes, and reinsertion less than 3 times, without occurrence of paresthesia and bloody tao

Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time to sucess
Tidsramme: Periprocedural

Time needed from spinal needle-skin contact to free flow of cerebrospinal fluid

Periprocedural
Redirection
Tidsramme: Periprocedural

Numbers of needle redirection needed at the same puncture site

Periprocedural
Reinsertion
Tidsramme: Periprocedural

Numbers of spinal needle insertion (after fully pulled out from the skin)

Periprocedural
Paresthesia
Tidsramme: Periprocedural

Abnormal unpleasant sensation (tingling, burning electric shock, or pain) on lower limbs during spinal procedure

Periprocedural
Blood contamination
Tidsramme: Periprocedural

Blood observed in spinal needle hub that went away after needle redirection

Periprocedural
Bloody tap
Tidsramme: Periprocedural

Aspirated blood in spinal needle hub that persists even after needle redirection and necessitate a reinsertion

Periprocedural
Subjective comfort assessment
Tidsramme: Periprocedural

Subjective assessment of perceived comfort during procedure, asked simply as "comfortable" or "uncomfortable"

Periprocedural
Musculoskeletal complaints
Tidsramme: Periprocedural

Perceived sensation of aches, pains, tiredness, or stiffness in certain body areas as measured by nordic body map. Minimum value is 0 and maximum value is 28. Higher scores mean worse outcome.

Periprocedural
Body postures score
Tidsramme: Periprocedural

Assessment of forced posture risk scoring using Rapid Entire Body Assessment. Minimum value is 1 and maximum value is 15. Higher scores mean worse outcome.

Periprocedural

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rahendra Rahendra, MD, Universitas Indonesia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • ijerph19010595

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær fullføring (Faktiske)

9. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

9. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2026

Først lagt ut (Faktiske)

22. september 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-08-1204

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All IPD collected during trial

IPD-delingstidsramme

Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results

Tilgangskriterier for IPD-deling

De-identified participant data supporting the results reported in this article will be made available upon reasonable request to qualified researchers who provide a methodologically sound proposal via email. A data sharing agreement should be signed.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere