Table Height Effects on Spinal Success by Residents in Indonesia
Effects of Operating Table Height on Subarachnoid Block Success by Anesthesia Residents in Faculty of Medicine University of Indonesia
Operating table height influences operator comfort and performance during neuraxial anaesthesia, particularly when the patient is positioned sitting. This study aimed to analyse the effect of operating table height on the success rate and incidence of complications during spinal anesthesia, particularly done by trainees/residents.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Patients who met the inclusion criteria and did not meet any exclusion criteria were randomised by computer software into two groups according to operating table height - set with puncture site at the level of the operator's umbilicus or the operator's xiphoid process - with group allocation concealed in opaque envelopes. Operators were enrolled by consecutive sampling, consisting of anaesthesiology residents who met the eligibility criteria and were present in the operating theatre during the study period. The outcomes assessed included subarachnoid block success, procedural duration from needle insertion to free flow of cerebrospinal fluid, the need for needle redirection, the need for needle reinsertion, operator comfort, operator posture analysis, and minor complications such as paresthesia or vascular puncture
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jakarta Special Capital Region
-
Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonésia, 10430
- Universitas Indonesia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adult patients aged 18-65 years scheduled for elective surgery under neuraxial subarachnoid block anaesthesia
- classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
- operator had performed fewer than 39 prior subarachnoid blocks
Exclusion Criteria:
- body mass index >30 kg/m²
- contraindications to subarachnoid block
- patients' inability to be positioned sitting in accordance with the study protocol
- unwillingness to participate
- operator being unable to perform subarachnoid block according to protocol (injuries etc)
- table height being unable to be adjusted to the target level
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Umbilicus
Patients with table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus level |
Table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus or xyphoid process level |
|
Experimental: Xyphoid process
Patients with table height set so that puncture site is at the operators' xyphoid process level |
Table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus or xyphoid process level |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Procedure sucess
Prazo: Periprocedural
|
Determined as free flowing cerebrospinal fluid in spinal needle hub with total procedure time less than 10 minutes, redirection less than 5 minutes, and reinsertion less than 3 times, without occurrence of paresthesia and bloody tao |
Periprocedural
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Time to sucess
Prazo: Periprocedural
|
Time needed from spinal needle-skin contact to free flow of cerebrospinal fluid |
Periprocedural
|
|
Redirection
Prazo: Periprocedural
|
Numbers of needle redirection needed at the same puncture site |
Periprocedural
|
|
Reinsertion
Prazo: Periprocedural
|
Numbers of spinal needle insertion (after fully pulled out from the skin) |
Periprocedural
|
|
Paresthesia
Prazo: Periprocedural
|
Abnormal unpleasant sensation (tingling, burning electric shock, or pain) on lower limbs during spinal procedure |
Periprocedural
|
|
Blood contamination
Prazo: Periprocedural
|
Blood observed in spinal needle hub that went away after needle redirection |
Periprocedural
|
|
Bloody tap
Prazo: Periprocedural
|
Aspirated blood in spinal needle hub that persists even after needle redirection and necessitate a reinsertion |
Periprocedural
|
|
Subjective comfort assessment
Prazo: Periprocedural
|
Subjective assessment of perceived comfort during procedure, asked simply as "comfortable" or "uncomfortable" |
Periprocedural
|
|
Musculoskeletal complaints
Prazo: Periprocedural
|
Perceived sensation of aches, pains, tiredness, or stiffness in certain body areas as measured by nordic body map. Minimum value is 0 and maximum value is 28. Higher scores mean worse outcome. |
Periprocedural
|
|
Body postures score
Prazo: Periprocedural
|
Assessment of forced posture risk scoring using Rapid Entire Body Assessment. Minimum value is 1 and maximum value is 15. Higher scores mean worse outcome. |
Periprocedural
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rahendra Rahendra, MD, Universitas Indonesia
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- ijerph19010595
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25-08-1204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
All IPD collected during trial
Prazo de Compartilhamento de IPD
Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
De-identified participant data supporting the results reported in this article will be made available upon reasonable request to qualified researchers who provide a methodologically sound proposal via email. A data sharing agreement should be signed.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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