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Table Height Effects on Spinal Success by Residents in Indonesia

25 septembre 2026 mis à jour par: Rahendra Rahendra, Universitas Indonesia

Effects of Operating Table Height on Subarachnoid Block Success by Anesthesia Residents in Faculty of Medicine University of Indonesia

Operating table height influences operator comfort and performance during neuraxial anaesthesia, particularly when the patient is positioned sitting. This study aimed to analyse the effect of operating table height on the success rate and incidence of complications during spinal anesthesia, particularly done by trainees/residents.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Patients who met the inclusion criteria and did not meet any exclusion criteria were randomised by computer software into two groups according to operating table height - set with puncture site at the level of the operator's umbilicus or the operator's xiphoid process - with group allocation concealed in opaque envelopes. Operators were enrolled by consecutive sampling, consisting of anaesthesiology residents who met the eligibility criteria and were present in the operating theatre during the study period. The outcomes assessed included subarachnoid block success, procedural duration from needle insertion to free flow of cerebrospinal fluid, the need for needle redirection, the need for needle reinsertion, operator comfort, operator posture analysis, and minor complications such as paresthesia or vascular puncture

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jakarta Special Capital Region
      • Jakarta Pusat, Jakarta Special Capital Region, Indonésie, 10430
        • Universitas Indonesia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • adult patients aged 18-65 years scheduled for elective surgery under neuraxial subarachnoid block anaesthesia
  • classified as American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • operator had performed fewer than 39 prior subarachnoid blocks

Exclusion Criteria:

  • body mass index >30 kg/m²
  • contraindications to subarachnoid block
  • patients' inability to be positioned sitting in accordance with the study protocol
  • unwillingness to participate
  • operator being unable to perform subarachnoid block according to protocol (injuries etc)
  • table height being unable to be adjusted to the target level

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Umbilicus

Patients with table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus level

Table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus or xyphoid process level

Expérimental: Xyphoid process

Patients with table height set so that puncture site is at the operators' xyphoid process level

Table height set so that the puncture site is at operators' umbilicus or xyphoid process level

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Procedure sucess
Délai: Periprocedural

Determined as free flowing cerebrospinal fluid in spinal needle hub with total procedure time less than 10 minutes, redirection less than 5 minutes, and reinsertion less than 3 times, without occurrence of paresthesia and bloody tao

Periprocedural

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Time to sucess
Délai: Periprocedural

Time needed from spinal needle-skin contact to free flow of cerebrospinal fluid

Periprocedural
Redirection
Délai: Periprocedural

Numbers of needle redirection needed at the same puncture site

Periprocedural
Reinsertion
Délai: Periprocedural

Numbers of spinal needle insertion (after fully pulled out from the skin)

Periprocedural
Paresthesia
Délai: Periprocedural

Abnormal unpleasant sensation (tingling, burning electric shock, or pain) on lower limbs during spinal procedure

Periprocedural
Blood contamination
Délai: Periprocedural

Blood observed in spinal needle hub that went away after needle redirection

Periprocedural
Bloody tap
Délai: Periprocedural

Aspirated blood in spinal needle hub that persists even after needle redirection and necessitate a reinsertion

Periprocedural
Subjective comfort assessment
Délai: Periprocedural

Subjective assessment of perceived comfort during procedure, asked simply as "comfortable" or "uncomfortable"

Periprocedural
Musculoskeletal complaints
Délai: Periprocedural

Perceived sensation of aches, pains, tiredness, or stiffness in certain body areas as measured by nordic body map. Minimum value is 0 and maximum value is 28. Higher scores mean worse outcome.

Periprocedural
Body postures score
Délai: Periprocedural

Assessment of forced posture risk scoring using Rapid Entire Body Assessment. Minimum value is 1 and maximum value is 15. Higher scores mean worse outcome.

Periprocedural

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rahendra Rahendra, MD, Universitas Indonesia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • ijerph19010595

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2025

Achèvement primaire (Réel)

9 février 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

9 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2026

Première publication (Réel)

22 septembre 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-08-1204

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

All IPD collected during trial

Délai de partage IPD

Beginning 3 months and ending 3 years after the publication of results

Critères d'accès au partage IPD

De-identified participant data supporting the results reported in this article will be made available upon reasonable request to qualified researchers who provide a methodologically sound proposal via email. A data sharing agreement should be signed.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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