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Investigation of the Prevalence of Sarcopenia and Dynapenia According to Disease Stage in Patients With Multiple Sclerosis and Evaluation of the Relationship Between Sarcopenia Severity and Clinical and Functional Parameters (MS-Sarcopenia)

2026年9月21日 更新者:Süleyman Korkusuz、Atılım University

This cross-sectional observational study aims to determine the prevalence of sarcopenia and dynapenia across disability stages in patients with multiple sclerosis (MS) and investigate their associations with clinical and functional parameters. Approximately 150 patients will be classified into two groups according to their Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores: mild disability (EDSS < 4.0) and moderate disability (EDSS 4.0-6.5). Sarcopenia and dynapenia will be assessed using the ISarcoPRM algorithm. Physical activity, fatigue, and functional independence will also be evaluated.

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

Participants will undergo assessments of handgrip strength, five-times sit-to-stand performance, and ultrasound-based muscle mass using the Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR). Sarcopenia and dynapenia will be classified according to the ISarcoPRM algorithm. Additional assessments will include the SARC-F questionnaire, smartwatch-derived physical activity, Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Functional Independence Measure (FIM), and Barthel Index. The prevalence of sarcopenia and dynapenia will be compared between disability groups, and associations with clinical and functional parameters will be examined.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Approximately 150 adults diagnosed with multiple sclerosis (MS) receiving care at the Physiotherapy and Rehabilitation Unit of Başkent University Hospital. Participants will be classified into mild (EDSS <4.0) and moderate (EDSS 4.0-6.5) disability groups.

説明

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older.
  • Diagnosed with multiple sclerosis (MS) by a neurologist.
  • Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE) score ≥24.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤6.5.
  • Willing to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic surgery within the previous 3 months.
  • Botulinum toxin injection within the previous 3 months.
  • Severe cognitive impairment affecting the ability to complete assessments.
  • Severe cardiopulmonary disease.
  • Serious orthopedic or additional neurological conditions that may affect the assessments.
  • Severe pain (Visual Analog Scale [VAS] score >7).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:COHORT
  • 時間の展望:CROSS_SECTIONAL

コホートと介入

グループ/コホート
Mild Disability MS

Patients with multiple sclerosis with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score below 4.0.

Moderate Disability MS

Patients with multiple sclerosis with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 4.0 and 6.5.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Prevalence of Sarcopenia
時間枠:Baseline

Sarcopenia will be classified using the ISarcoPRM algorithm based on low muscle mass (STAR) combined with reduced handgrip strength and/or physical performance. Prevalence will be calculated as the percentage of participants meeting the criteria in each EDSS group.

Baseline
Prevalence of Dynapenia
時間枠:Baseline

Dynapenia will be defined as reduced muscle strength, independently of muscle mass, based on low handgrip strength (<32 kg for men; <19 kg for women) and/or prolonged five-times sit-to-stand time (≥12 seconds). Prevalence will be calculated as the percentage of participants meeting the criteria in each EDSS group.

Baseline

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Handgrip Strength
時間枠:Baseline

Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer. The highest value from at least two trials will be recorded in kilograms (kg).

Baseline
Five-Times Sit-to-Stand Test
時間枠:Baseline

Participants will be asked to stand up and sit down five times without using their arms. Completion time will be recorded in seconds. A duration of 12 seconds or longer will indicate reduced physical performance.

Baseline
Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR)
時間枠:Baseline

Anterior thigh muscle thickness will be assessed using ultrasonography and adjusted for body mass index to calculate STAR. Low muscle mass will be defined as STAR <1.0 in women and <1.4 in men.

Baseline
Sarcopenia Risk (SARC-F)
時間枠:Baseline

Sarcopenia risk will be assessed using the five-item SARC-F questionnaire. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater risk. A score of 4 or higher indicates sarcopenia risk.

Baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
時間枠:Baseline

Fatigue will be assessed using the 21-item MFIS. Total scores range from 0 to 84, with higher scores indicating a greater impact of fatigue on daily functioning.

Baseline
Functional Independence Measure (FIM)
時間枠:Baseline

Functional independence will be assessed using the 18-item FIM. Total scores range from 18 to 126, with higher scores indicating greater independence in daily activities.

Baseline
Barthel Index
時間枠:Baseline

Independence in activities of daily living will be assessed using the Barthel Index. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional independence.

Baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Ayşenur Özcan、Çankırı Karatekin University
  • 主任研究者:Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD、Ankara University
  • スタディチェア:Süleyman Korkusuz、Atılım University
  • スタディチェア:Ali M Özcan、Baskent University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年10月10日

一次修了 (推定)

2026年12月10日

研究の完了 (推定)

2026年12月20日

試験登録日

最初に提出

2026年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月21日

最初の投稿 (実際)

2026年9月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月21日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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