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Investigation of the Prevalence of Sarcopenia and Dynapenia According to Disease Stage in Patients With Multiple Sclerosis and Evaluation of the Relationship Between Sarcopenia Severity and Clinical and Functional Parameters (MS-Sarcopenia)

2026년 9월 21일 업데이트: Süleyman Korkusuz, Atılım University

This cross-sectional observational study aims to determine the prevalence of sarcopenia and dynapenia across disability stages in patients with multiple sclerosis (MS) and investigate their associations with clinical and functional parameters. Approximately 150 patients will be classified into two groups according to their Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores: mild disability (EDSS < 4.0) and moderate disability (EDSS 4.0-6.5). Sarcopenia and dynapenia will be assessed using the ISarcoPRM algorithm. Physical activity, fatigue, and functional independence will also be evaluated.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

Participants will undergo assessments of handgrip strength, five-times sit-to-stand performance, and ultrasound-based muscle mass using the Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR). Sarcopenia and dynapenia will be classified according to the ISarcoPRM algorithm. Additional assessments will include the SARC-F questionnaire, smartwatch-derived physical activity, Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Functional Independence Measure (FIM), and Barthel Index. The prevalence of sarcopenia and dynapenia will be compared between disability groups, and associations with clinical and functional parameters will be examined.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Approximately 150 adults diagnosed with multiple sclerosis (MS) receiving care at the Physiotherapy and Rehabilitation Unit of Başkent University Hospital. Participants will be classified into mild (EDSS <4.0) and moderate (EDSS 4.0-6.5) disability groups.

설명

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older.
  • Diagnosed with multiple sclerosis (MS) by a neurologist.
  • Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE) score ≥24.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤6.5.
  • Willing to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic surgery within the previous 3 months.
  • Botulinum toxin injection within the previous 3 months.
  • Severe cognitive impairment affecting the ability to complete assessments.
  • Severe cardiopulmonary disease.
  • Serious orthopedic or additional neurological conditions that may affect the assessments.
  • Severe pain (Visual Analog Scale [VAS] score >7).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: CROSS_SECTIONAL

코호트 및 개입

그룹/코호트
Mild Disability MS

Patients with multiple sclerosis with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score below 4.0.

Moderate Disability MS

Patients with multiple sclerosis with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 4.0 and 6.5.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Prevalence of Sarcopenia
기간: Baseline

Sarcopenia will be classified using the ISarcoPRM algorithm based on low muscle mass (STAR) combined with reduced handgrip strength and/or physical performance. Prevalence will be calculated as the percentage of participants meeting the criteria in each EDSS group.

Baseline
Prevalence of Dynapenia
기간: Baseline

Dynapenia will be defined as reduced muscle strength, independently of muscle mass, based on low handgrip strength (<32 kg for men; <19 kg for women) and/or prolonged five-times sit-to-stand time (≥12 seconds). Prevalence will be calculated as the percentage of participants meeting the criteria in each EDSS group.

Baseline

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Handgrip Strength
기간: Baseline

Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer. The highest value from at least two trials will be recorded in kilograms (kg).

Baseline
Five-Times Sit-to-Stand Test
기간: Baseline

Participants will be asked to stand up and sit down five times without using their arms. Completion time will be recorded in seconds. A duration of 12 seconds or longer will indicate reduced physical performance.

Baseline
Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR)
기간: Baseline

Anterior thigh muscle thickness will be assessed using ultrasonography and adjusted for body mass index to calculate STAR. Low muscle mass will be defined as STAR <1.0 in women and <1.4 in men.

Baseline
Sarcopenia Risk (SARC-F)
기간: Baseline

Sarcopenia risk will be assessed using the five-item SARC-F questionnaire. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater risk. A score of 4 or higher indicates sarcopenia risk.

Baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
기간: Baseline

Fatigue will be assessed using the 21-item MFIS. Total scores range from 0 to 84, with higher scores indicating a greater impact of fatigue on daily functioning.

Baseline
Functional Independence Measure (FIM)
기간: Baseline

Functional independence will be assessed using the 18-item FIM. Total scores range from 18 to 126, with higher scores indicating greater independence in daily activities.

Baseline
Barthel Index
기간: Baseline

Independence in activities of daily living will be assessed using the Barthel Index. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional independence.

Baseline

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
  • 수석 연구원: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD, Ankara University
  • 연구 의자: Süleyman Korkusuz, Atılım University
  • 연구 의자: Ali M Özcan, Baskent University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 10월 10일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 9월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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