Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investigation of the Prevalence of Sarcopenia and Dynapenia According to Disease Stage in Patients With Multiple Sclerosis and Evaluation of the Relationship Between Sarcopenia Severity and Clinical and Functional Parameters (MS-Sarcopenia)

21 september 2026 bijgewerkt door: Süleyman Korkusuz, Atılım University

This cross-sectional observational study aims to determine the prevalence of sarcopenia and dynapenia across disability stages in patients with multiple sclerosis (MS) and investigate their associations with clinical and functional parameters. Approximately 150 patients will be classified into two groups according to their Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores: mild disability (EDSS < 4.0) and moderate disability (EDSS 4.0-6.5). Sarcopenia and dynapenia will be assessed using the ISarcoPRM algorithm. Physical activity, fatigue, and functional independence will also be evaluated.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Participants will undergo assessments of handgrip strength, five-times sit-to-stand performance, and ultrasound-based muscle mass using the Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR). Sarcopenia and dynapenia will be classified according to the ISarcoPRM algorithm. Additional assessments will include the SARC-F questionnaire, smartwatch-derived physical activity, Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Functional Independence Measure (FIM), and Barthel Index. The prevalence of sarcopenia and dynapenia will be compared between disability groups, and associations with clinical and functional parameters will be examined.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Approximately 150 adults diagnosed with multiple sclerosis (MS) receiving care at the Physiotherapy and Rehabilitation Unit of Başkent University Hospital. Participants will be classified into mild (EDSS <4.0) and moderate (EDSS 4.0-6.5) disability groups.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older.
  • Diagnosed with multiple sclerosis (MS) by a neurologist.
  • Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE) score ≥24.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤6.5.
  • Willing to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic surgery within the previous 3 months.
  • Botulinum toxin injection within the previous 3 months.
  • Severe cognitive impairment affecting the ability to complete assessments.
  • Severe cardiopulmonary disease.
  • Serious orthopedic or additional neurological conditions that may affect the assessments.
  • Severe pain (Visual Analog Scale [VAS] score >7).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: COHORT
  • Tijdsperspectieven: CROSS_SECTIONAL

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Mild Disability MS

Patients with multiple sclerosis with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score below 4.0.
Moderate Disability MS

Patients with multiple sclerosis with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 4.0 and 6.5.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalence of Sarcopenia
Tijdsspanne: Baseline

Sarcopenia will be classified using the ISarcoPRM algorithm based on low muscle mass (STAR) combined with reduced handgrip strength and/or physical performance. Prevalence will be calculated as the percentage of participants meeting the criteria in each EDSS group.
Baseline
Prevalence of Dynapenia
Tijdsspanne: Baseline

Dynapenia will be defined as reduced muscle strength, independently of muscle mass, based on low handgrip strength (<32 kg for men; <19 kg for women) and/or prolonged five-times sit-to-stand time (≥12 seconds). Prevalence will be calculated as the percentage of participants meeting the criteria in each EDSS group.
Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handgrip Strength
Tijdsspanne: Baseline

Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer. The highest value from at least two trials will be recorded in kilograms (kg).
Baseline
Five-Times Sit-to-Stand Test
Tijdsspanne: Baseline

Participants will be asked to stand up and sit down five times without using their arms. Completion time will be recorded in seconds. A duration of 12 seconds or longer will indicate reduced physical performance.
Baseline
Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR)
Tijdsspanne: Baseline

Anterior thigh muscle thickness will be assessed using ultrasonography and adjusted for body mass index to calculate STAR. Low muscle mass will be defined as STAR <1.0 in women and <1.4 in men.
Baseline
Sarcopenia Risk (SARC-F)
Tijdsspanne: Baseline

Sarcopenia risk will be assessed using the five-item SARC-F questionnaire. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater risk. A score of 4 or higher indicates sarcopenia risk.
Baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Tijdsspanne: Baseline

Fatigue will be assessed using the 21-item MFIS. Total scores range from 0 to 84, with higher scores indicating a greater impact of fatigue on daily functioning.
Baseline
Functional Independence Measure (FIM)
Tijdsspanne: Baseline

Functional independence will be assessed using the 18-item FIM. Total scores range from 18 to 126, with higher scores indicating greater independence in daily activities.
Baseline
Barthel Index
Tijdsspanne: Baseline

Independence in activities of daily living will be assessed using the Barthel Index. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional independence.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Atılım University

Medewerkers

Baskent University Ankara Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
  • Hoofdonderzoeker: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD, Ankara University
  • Studie stoel: Süleyman Korkusuz, Atılım University
  • Studie stoel: Ali M Özcan, Baskent University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 oktober 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

20 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 september 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-59394181-100-137243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren