Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigation of the Prevalence of Sarcopenia and Dynapenia According to Disease Stage in Patients With Multiple Sclerosis and Evaluation of the Relationship Between Sarcopenia Severity and Clinical and Functional Parameters (MS-Sarcopenia)

21. září 2026 aktualizováno: Süleyman Korkusuz, Atılım University

This cross-sectional observational study aims to determine the prevalence of sarcopenia and dynapenia across disability stages in patients with multiple sclerosis (MS) and investigate their associations with clinical and functional parameters. Approximately 150 patients will be classified into two groups according to their Expanded Disability Status Scale (EDSS) scores: mild disability (EDSS < 4.0) and moderate disability (EDSS 4.0-6.5). Sarcopenia and dynapenia will be assessed using the ISarcoPRM algorithm. Physical activity, fatigue, and functional independence will also be evaluated.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Participants will undergo assessments of handgrip strength, five-times sit-to-stand performance, and ultrasound-based muscle mass using the Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR). Sarcopenia and dynapenia will be classified according to the ISarcoPRM algorithm. Additional assessments will include the SARC-F questionnaire, smartwatch-derived physical activity, Modified Fatigue Impact Scale (MFIS), Functional Independence Measure (FIM), and Barthel Index. The prevalence of sarcopenia and dynapenia will be compared between disability groups, and associations with clinical and functional parameters will be examined.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Approximately 150 adults diagnosed with multiple sclerosis (MS) receiving care at the Physiotherapy and Rehabilitation Unit of Başkent University Hospital. Participants will be classified into mild (EDSS <4.0) and moderate (EDSS 4.0-6.5) disability groups.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Aged 18 years or older.
  • Diagnosed with multiple sclerosis (MS) by a neurologist.
  • Standardized Mini-Mental State Examination (SMMSE) score ≥24.
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) score ≤6.5.
  • Willing to participate and provide written informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Orthopedic surgery within the previous 3 months.
  • Botulinum toxin injection within the previous 3 months.
  • Severe cognitive impairment affecting the ability to complete assessments.
  • Severe cardiopulmonary disease.
  • Serious orthopedic or additional neurological conditions that may affect the assessments.
  • Severe pain (Visual Analog Scale [VAS] score >7).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: COHORT
  • Časové perspektivy: CROSS_SECTIONAL

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Mild Disability MS

Patients with multiple sclerosis with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score below 4.0.
Moderate Disability MS

Patients with multiple sclerosis with an Expanded Disability Status Scale (EDSS) score between 4.0 and 6.5.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence of Sarcopenia
Časové okno: Baseline

Sarcopenia will be classified using the ISarcoPRM algorithm based on low muscle mass (STAR) combined with reduced handgrip strength and/or physical performance. Prevalence will be calculated as the percentage of participants meeting the criteria in each EDSS group.
Baseline
Prevalence of Dynapenia
Časové okno: Baseline

Dynapenia will be defined as reduced muscle strength, independently of muscle mass, based on low handgrip strength (<32 kg for men; <19 kg for women) and/or prolonged five-times sit-to-stand time (≥12 seconds). Prevalence will be calculated as the percentage of participants meeting the criteria in each EDSS group.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Handgrip Strength
Časové okno: Baseline

Handgrip strength will be measured using a calibrated hand dynamometer. The highest value from at least two trials will be recorded in kilograms (kg).
Baseline
Five-Times Sit-to-Stand Test
Časové okno: Baseline

Participants will be asked to stand up and sit down five times without using their arms. Completion time will be recorded in seconds. A duration of 12 seconds or longer will indicate reduced physical performance.
Baseline
Sonographic Thigh Adjustment Ratio (STAR)
Časové okno: Baseline

Anterior thigh muscle thickness will be assessed using ultrasonography and adjusted for body mass index to calculate STAR. Low muscle mass will be defined as STAR <1.0 in women and <1.4 in men.
Baseline
Sarcopenia Risk (SARC-F)
Časové okno: Baseline

Sarcopenia risk will be assessed using the five-item SARC-F questionnaire. Total scores range from 0 to 10, with higher scores indicating greater risk. A score of 4 or higher indicates sarcopenia risk.
Baseline
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)
Časové okno: Baseline

Fatigue will be assessed using the 21-item MFIS. Total scores range from 0 to 84, with higher scores indicating a greater impact of fatigue on daily functioning.
Baseline
Functional Independence Measure (FIM)
Časové okno: Baseline

Functional independence will be assessed using the 18-item FIM. Total scores range from 18 to 126, with higher scores indicating greater independence in daily activities.
Baseline
Barthel Index
Časové okno: Baseline

Independence in activities of daily living will be assessed using the Barthel Index. Total scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater functional independence.
Baseline

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Atılım University

Spolupracovníci

Baskent University Ankara Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ayşenur Özcan, Çankırı Karatekin University
  • Vrchní vyšetřovatel: Büşra Seçkinoğulları Korkusuz, PhD, Ankara University
  • Studijní židle: Süleyman Korkusuz, Atılım University
  • Studijní židle: Ali M Özcan, Baskent University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E-59394181-100-137243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit