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Intermediate Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy

2026年9月26日 更新者：Karim Atef Ali Ahmed、Assiut University

Intermediate Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy

This prospective observational study aims to evaluate intermediate clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy over a 6 to 12 month follow-up period.

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

Guideline-directed medical therapy (GDMT) is the cornerstone of treatment for heart failure with reduced ejection fraction. This observational study will enroll adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤ 40%) who are stable on or planned to initiate GDMT.

Patients will be followed for 6 to 12 months to assess changes in renal function, functional status, quality of life, left ventricular ejection fraction, hospitalization rates, and medication adherence.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Karim A Ali, Resident
  • 電話番号：+20 10 69625533
  • メール：kbs621304@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction attending the Cardiovascular Department at Assiut University.

説明

Inclusion Criteria:

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of chronic HFrEF with LVEF ≤ 40% documented by echocardiography
  • Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
  • Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
  • End-stage renal disease on dialysis
  • eGFR less than 20 mL/min/1.73 m² at baseline
  • Severe primary valvular disease requiring immediate intervention
  • Life expectancy less than 6 months due to non-cardiac illness

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：COHORT
  • 時間の展望：PROSPECTIVE

コホートと介入

グループ/コホート
Single cohort: HFrEF patients on GDMT

Adult patients with heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive contemporary guideline-directed medical therapy and will be followed for intermediate outcomes.

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in NYHA functional class
時間枠：Baseline and at 6 to 12 months

Change in New York Heart Association (NYHA) functional class from baseline to follow-up.
Baseline and at 6 to 12 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in KCCQ-12 score
時間枠：From baseline to 6 to 12 months

Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to follow-up (range 0-100, higher scores indicate better health status).
From baseline to 6 to 12 months
Change in left ventricular ejection fraction
時間枠：From baseline to 6 to 12 months

Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) measured by echocardiography from baseline to follow-up.
From baseline to 6 to 12 months
Change in estimated glomerular filtration rate
時間枠：From baseline to 6 to 12 months

Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by CKD-EPI equation from baseline to follow-up.
From baseline to 6 to 12 months
Rate of heart failure hospitalization
時間枠：From baseline to 6 to 12 months

Number of heart failure-related hospital admissions during the follow-up period.
From baseline to 6 to 12 months
Proportion of patients on each GDMT component
時間枠：At 6 to 12 months

Proportion of patients prescribed each of the four foundational GDMT drug classes at follow-up.
At 6 to 12 months
Medication adherence score
時間枠：At 6 to 12 months

Mean Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) score (range 0-8, higher scores indicate better adherence).
At 6 to 12 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Assiut University

捜査官

  • スタディチェア：Ayman k Mohammed, prof、Cardiovascular Medicine Department, Assiut University Hospitals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年9月26日

一次修了 (推定)

2027年9月26日

研究の完了 (推定)

2028年2月20日

試験登録日

最初に提出

2026年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年9月22日

最初の投稿 (実際)

2026年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月26日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HFrEF-GDMT-Assiut-2026

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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