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Intermediate Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy

26 settembre 2026 aggiornato da: Karim Atef Ali Ahmed, Assiut University

Intermediate Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy

This prospective observational study aims to evaluate intermediate clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy over a 6 to 12 month follow-up period.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Guideline-directed medical therapy (GDMT) is the cornerstone of treatment for heart failure with reduced ejection fraction. This observational study will enroll adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤ 40%) who are stable on or planned to initiate GDMT.

Patients will be followed for 6 to 12 months to assess changes in renal function, functional status, quality of life, left ventricular ejection fraction, hospitalization rates, and medication adherence.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Karim A Ali, Resident
Numero di telefono: +20 10 69625533
Email: kbs621304@gmail.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction attending the Cardiovascular Department at Assiut University.

Descrizione

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older
Diagnosis of chronic HFrEF with LVEF ≤ 40% documented by echocardiography
Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

- Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
End-stage renal disease on dialysis
eGFR less than 20 mL/min/1.73 m² at baseline
Severe primary valvular disease requiring immediate intervention
Life expectancy less than 6 months due to non-cardiac illness

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: COHORT
Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Single cohort: HFrEF patients on GDMT Adult patients with heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive contemporary guideline-directed medical therapy and will be followed for intermediate outcomes.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Change in NYHA functional class Lasso di tempo: Baseline and at 6 to 12 months	Change in New York Heart Association (NYHA) functional class from baseline to follow-up.	Baseline and at 6 to 12 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Change in KCCQ-12 score Lasso di tempo: From baseline to 6 to 12 months	Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to follow-up (range 0-100, higher scores indicate better health status).	From baseline to 6 to 12 months
Change in left ventricular ejection fraction Lasso di tempo: From baseline to 6 to 12 months	Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) measured by echocardiography from baseline to follow-up.	From baseline to 6 to 12 months
Change in estimated glomerular filtration rate Lasso di tempo: From baseline to 6 to 12 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by CKD-EPI equation from baseline to follow-up.	From baseline to 6 to 12 months
Rate of heart failure hospitalization Lasso di tempo: From baseline to 6 to 12 months	Number of heart failure-related hospital admissions during the follow-up period.	From baseline to 6 to 12 months
Proportion of patients on each GDMT component Lasso di tempo: At 6 to 12 months	Proportion of patients prescribed each of the four foundational GDMT drug classes at follow-up.	At 6 to 12 months
Medication adherence score Lasso di tempo: At 6 to 12 months	Mean Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) score (range 0-8, higher scores indicate better adherence).	At 6 to 12 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

Cattedra di studio: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular Medicine Department, Assiut University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

26 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

26 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 febbraio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità