Intermediate Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy
Intermediate Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy
This prospective observational study aims to evaluate intermediate clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy over a 6 to 12 month follow-up period.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Guideline-directed medical therapy (GDMT) is the cornerstone of treatment for heart failure with reduced ejection fraction. This observational study will enroll adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤ 40%) who are stable on or planned to initiate GDMT.
Patients will be followed for 6 to 12 months to assess changes in renal function, functional status, quality of life, left ventricular ejection fraction, hospitalization rates, and medication adherence.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karim A Ali, Resident
- Telefonnummer: +20 10 69625533
- E-Mail: kbs621304@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction attending the Cardiovascular Department at Assiut University.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Diagnosis of chronic HFrEF with LVEF ≤ 40% documented by echocardiography
- Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
- Ability to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- - Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
- End-stage renal disease on dialysis
- eGFR less than 20 mL/min/1.73 m² at baseline
- Severe primary valvular disease requiring immediate intervention
- Life expectancy less than 6 months due to non-cardiac illness
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Single cohort: HFrEF patients on GDMT
Adult patients with heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive contemporary guideline-directed medical therapy and will be followed for intermediate outcomes. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in NYHA functional class
Zeitfenster: Baseline and at 6 to 12 months
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Change in New York Heart Association (NYHA) functional class from baseline to follow-up. |
Baseline and at 6 to 12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Change in KCCQ-12 score
Zeitfenster: From baseline to 6 to 12 months
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Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to follow-up (range 0-100, higher scores indicate better health status). |
From baseline to 6 to 12 months
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Change in left ventricular ejection fraction
Zeitfenster: From baseline to 6 to 12 months
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Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) measured by echocardiography from baseline to follow-up. |
From baseline to 6 to 12 months
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Change in estimated glomerular filtration rate
Zeitfenster: From baseline to 6 to 12 months
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Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by CKD-EPI equation from baseline to follow-up. |
From baseline to 6 to 12 months
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Rate of heart failure hospitalization
Zeitfenster: From baseline to 6 to 12 months
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Number of heart failure-related hospital admissions during the follow-up period. |
From baseline to 6 to 12 months
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Proportion of patients on each GDMT component
Zeitfenster: At 6 to 12 months
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Proportion of patients prescribed each of the four foundational GDMT drug classes at follow-up. |
At 6 to 12 months
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Medication adherence score
Zeitfenster: At 6 to 12 months
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Mean Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) score (range 0-8, higher scores indicate better adherence). |
At 6 to 12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular Medicine Department, Assiut University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HFrEF-GDMT-Assiut-2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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