Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Intermediate Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy

26 сентября 2026 г. обновлено: Karim Atef Ali Ahmed, Assiut University

Intermediate Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy

This prospective observational study aims to evaluate intermediate clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy over a 6 to 12 month follow-up period.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Guideline-directed medical therapy (GDMT) is the cornerstone of treatment for heart failure with reduced ejection fraction. This observational study will enroll adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤ 40%) who are stable on or planned to initiate GDMT.

Patients will be followed for 6 to 12 months to assess changes in renal function, functional status, quality of life, left ventricular ejection fraction, hospitalization rates, and medication adherence.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Karim A Ali, Resident
Номер телефона: +20 10 69625533
Электронная почта: kbs621304@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction attending the Cardiovascular Department at Assiut University.

Описание

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older
Diagnosis of chronic HFrEF with LVEF ≤ 40% documented by echocardiography
Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

- Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
End-stage renal disease on dialysis
eGFR less than 20 mL/min/1.73 m² at baseline
Severe primary valvular disease requiring immediate intervention
Life expectancy less than 6 months due to non-cardiac illness

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: COHORT
Временные перспективы: PROSPECTIVE

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Single cohort: HFrEF patients on GDMT Adult patients with heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive contemporary guideline-directed medical therapy and will be followed for intermediate outcomes.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Change in NYHA functional class Временное ограничение: Baseline and at 6 to 12 months	Change in New York Heart Association (NYHA) functional class from baseline to follow-up.	Baseline and at 6 to 12 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Change in KCCQ-12 score Временное ограничение: From baseline to 6 to 12 months	Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to follow-up (range 0-100, higher scores indicate better health status).	From baseline to 6 to 12 months
Change in left ventricular ejection fraction Временное ограничение: From baseline to 6 to 12 months	Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) measured by echocardiography from baseline to follow-up.	From baseline to 6 to 12 months
Change in estimated glomerular filtration rate Временное ограничение: From baseline to 6 to 12 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by CKD-EPI equation from baseline to follow-up.	From baseline to 6 to 12 months
Rate of heart failure hospitalization Временное ограничение: From baseline to 6 to 12 months	Number of heart failure-related hospital admissions during the follow-up period.	From baseline to 6 to 12 months
Proportion of patients on each GDMT component Временное ограничение: At 6 to 12 months	Proportion of patients prescribed each of the four foundational GDMT drug classes at follow-up.	At 6 to 12 months
Medication adherence score Временное ограничение: At 6 to 12 months	Mean Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) score (range 0-8, higher scores indicate better adherence).	At 6 to 12 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

Учебный стул: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular Medicine Department, Assiut University Hospitals

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 сентября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

20 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества