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Intermediate Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy

26 de setembro de 2026 atualizado por: Karim Atef Ali Ahmed, Assiut University

Intermediate Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy

This prospective observational study aims to evaluate intermediate clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy over a 6 to 12 month follow-up period.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Guideline-directed medical therapy (GDMT) is the cornerstone of treatment for heart failure with reduced ejection fraction. This observational study will enroll adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤ 40%) who are stable on or planned to initiate GDMT.

Patients will be followed for 6 to 12 months to assess changes in renal function, functional status, quality of life, left ventricular ejection fraction, hospitalization rates, and medication adherence.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Karim A Ali, Resident
Número de telefone: +20 10 69625533
E-mail: kbs621304@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction attending the Cardiovascular Department at Assiut University.

Descrição

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older
Diagnosis of chronic HFrEF with LVEF ≤ 40% documented by echocardiography
Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

- Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
End-stage renal disease on dialysis
eGFR less than 20 mL/min/1.73 m² at baseline
Severe primary valvular disease requiring immediate intervention
Life expectancy less than 6 months due to non-cardiac illness

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Modelos de observação: COHORT
Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Single cohort: HFrEF patients on GDMT Adult patients with heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive contemporary guideline-directed medical therapy and will be followed for intermediate outcomes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change in NYHA functional class Prazo: Baseline and at 6 to 12 months	Change in New York Heart Association (NYHA) functional class from baseline to follow-up.	Baseline and at 6 to 12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Change in KCCQ-12 score Prazo: From baseline to 6 to 12 months	Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to follow-up (range 0-100, higher scores indicate better health status).	From baseline to 6 to 12 months
Change in left ventricular ejection fraction Prazo: From baseline to 6 to 12 months	Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) measured by echocardiography from baseline to follow-up.	From baseline to 6 to 12 months
Change in estimated glomerular filtration rate Prazo: From baseline to 6 to 12 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by CKD-EPI equation from baseline to follow-up.	From baseline to 6 to 12 months
Rate of heart failure hospitalization Prazo: From baseline to 6 to 12 months	Number of heart failure-related hospital admissions during the follow-up period.	From baseline to 6 to 12 months
Proportion of patients on each GDMT component Prazo: At 6 to 12 months	Proportion of patients prescribed each of the four foundational GDMT drug classes at follow-up.	At 6 to 12 months
Medication adherence score Prazo: At 6 to 12 months	Mean Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) score (range 0-8, higher scores indicate better adherence).	At 6 to 12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Investigadores

Cadeira de estudo: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular Medicine Department, Assiut University Hospitals

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

26 de setembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

26 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ