Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intermediate Outcomes of HFrEF Patients on Guideline-Directed Medical Therapy

lauantai 26. syyskuuta 2026 päivittänyt: Karim Atef Ali Ahmed, Assiut University

Intermediate Outcomes of Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction (HFrEF) in View of Current Guideline-Directed Medical Therapy

This prospective observational study aims to evaluate intermediate clinical, renal, and functional outcomes in patients with heart failure with reduced ejection fraction treated with contemporary guideline-directed medical therapy over a 6 to 12 month follow-up period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Guideline-directed medical therapy (GDMT) is the cornerstone of treatment for heart failure with reduced ejection fraction. This observational study will enroll adult patients with chronic HFrEF (LVEF ≤ 40%) who are stable on or planned to initiate GDMT.

Patients will be followed for 6 to 12 months to assess changes in renal function, functional status, quality of life, left ventricular ejection fraction, hospitalization rates, and medication adherence.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

250

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Karim A Ali, Resident
Puhelinnumero: +20 10 69625533
Sähköposti: kbs621304@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Adult patients with chronic heart failure with reduced ejection fraction attending the Cardiovascular Department at Assiut University.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Age 18 years or older
Diagnosis of chronic HFrEF with LVEF ≤ 40% documented by echocardiography
Stable on or planned initiation of guideline-directed medical therapy
Ability to provide informed consent

Exclusion Criteria:

- Acute decompensated heart failure requiring intravenous inotropes at enrollment
End-stage renal disease on dialysis
eGFR less than 20 mL/min/1.73 m² at baseline
Severe primary valvular disease requiring immediate intervention
Life expectancy less than 6 months due to non-cardiac illness

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: COHORT
Aikanäkymät: PROSPECTIVE

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Single cohort: HFrEF patients on GDMT Adult patients with heart failure with reduced ejection fraction who are receiving or planned to receive contemporary guideline-directed medical therapy and will be followed for intermediate outcomes.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Change in NYHA functional class Aikaikkuna: Baseline and at 6 to 12 months	Change in New York Heart Association (NYHA) functional class from baseline to follow-up.	Baseline and at 6 to 12 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Change in KCCQ-12 score Aikaikkuna: From baseline to 6 to 12 months	Change in Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12 (KCCQ-12) total score from baseline to follow-up (range 0-100, higher scores indicate better health status).	From baseline to 6 to 12 months
Change in left ventricular ejection fraction Aikaikkuna: From baseline to 6 to 12 months	Change in left ventricular ejection fraction (LVEF) measured by echocardiography from baseline to follow-up.	From baseline to 6 to 12 months
Change in estimated glomerular filtration rate Aikaikkuna: From baseline to 6 to 12 months	Change in estimated glomerular filtration rate (eGFR) calculated by CKD-EPI equation from baseline to follow-up.	From baseline to 6 to 12 months
Rate of heart failure hospitalization Aikaikkuna: From baseline to 6 to 12 months	Number of heart failure-related hospital admissions during the follow-up period.	From baseline to 6 to 12 months
Proportion of patients on each GDMT component Aikaikkuna: At 6 to 12 months	Proportion of patients prescribed each of the four foundational GDMT drug classes at follow-up.	At 6 to 12 months
Medication adherence score Aikaikkuna: At 6 to 12 months	Mean Morisky Medication Adherence Scale-8 (MMAS-8) score (range 0-8, higher scores indicate better adherence).	At 6 to 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

Opintojen puheenjohtaja: Ayman k Mohammed, prof, Cardiovascular Medicine Department, Assiut University Hospitals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 26. syyskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 26. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit