- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06960148
8% 아르기닌 치약 대 콜게이트, 치아 과민증 완화 효과 비교
2026년 3월 17일 업데이트: Colgate Palmolive
이 임상 연구는 8% 아르기닌을 함유한 CSPR 치약이 치아 민감도 감소에 있어 Colgate Cavity Protection 치약과 비교하여 효과적인지를 평가합니다. 이 연구는 즉각적인 완화와 8주간의 장기적 이점에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 설계: 이 3상, 무작위, 4중 맹검 시험은 18-70세의 건강한 성인 자원약자 약 100명을 등록할 예정입니다. 참가자는 촉각 및 공기 자극에 모두 적합한 반응을 보이는 최소 2개의 민감한 치아가 있어야 합니다.
방법론: 대상자는 무작위로 시험 그룹(CSPR 치약) 또는 대조 그룹(Colgate)에 배정되고 하루 두 번 양치할 것을 지시받습니다. 민감도 측정은 기준선, 3일, 4주 및 8주에 다음과 같은 방법으로 수행됩니다:
- 촉각 민감도 측정을 위한 Yeaple 전자 힘 감지 프로브(10-50g 힘 범위)
- 공기 자극 민감도 측정을 위한 Schiff Cold Air Sensitivity Scale
주요 포함 기준:
- 시험 제품에 알레르기 반응이 없는 좋은 일반 건강 상태
- 민감한 치아의 경부 마모/침식 또는 치은 후퇴
- 3개월 이내에 민감도 감소 치약 사용 없음
제외 요인:
- 진행된 치주 질환
- 광범위한 치아 수복 또는 우식
- 특정 약물 사용
- 임신 또는 수유
이 연구는 8% 아르기닌 제형이 일반 불소 치약에 비해 우수하고 더 오래 지속되는 치아 민감도 완화를 제공하는지를 입증하는 것을 목표로 하며, 치아 민감도로 고통받는 수백만 명을 위한 새로운 해결책을 제시할 수 있습니다.
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