- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06960148
Pasta dentífrica com 8% de Arginina vs. Colgate para Alívio da Hipersensibilidade Dentinária
Este estudo clínico avalia a eficácia da pasta dentífrica CSPR contendo 8% de arginina na redução da hipersensibilidade dentinária em comparação com a pasta dentífrica Colgate Cavity Protection. A investigação concentra-se no alívio imediato e nos benefícios a longo prazo durante um período de oito semanas.
Desenho do Estudo: Este ensaio de Fase 3, randomizado e quadruplamente mascarado, irá recrutar aproximadamente 100 voluntários adultos saudáveis com idades entre os 18 e os 70 anos. Os participantes devem ter pelo menos dois dentes sensíveis com respostas qualificadas a estímulos táteis e de jato de ar.
Metodologia: Os participantes serão aleatoriamente distribuídos pelo grupo de teste (pasta CSPR) ou pelo grupo de controlo (Colgate) e instruídos a escovar os dentes duas vezes por dia. As medições de sensibilidade serão realizadas no início, aos 3 dias, 4 semanas e 8 semanas utilizando:
- Yeaple Electronic Force Sensing Probe para sensibilidade táctil (intervalo de força de 10-50 gms)
- Escala de Sensibilidade ao Ar Frio Schiff para sensibilidade ao jato de ar
Critérios Principais de Inclusão:
- Boa saúde geral sem alergias aos produtos testados
- Erosão cervical/abrasão ou recessão gengival nos dentes sensíveis
- Não ter usado pasta dentífrica dessensibilizante nos 3 meses anteriores
Fatores de Exclusão:
- Doença periodontal avançada
- Restaurações dentárias extensas ou cáries
- Uso de certos medicamentos
- Gravidez ou amamentação
O estudo pretende demonstrar se a formulação com 8% de arginina proporciona um alívio superior e mais duradouro da sensibilidade dentária em comparação com a pasta dentífrica com flúor padrão, potencialmente oferecendo uma nova solução para milhões de pessoas que sofrem de hipersensibilidade dentinária.
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