- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06960148
8% argininová zubní pasta vs. Colgate pro úlevu od dentinové hypersenzitivity
Tato klinická studie hodnotí účinnost zubní pasty CSPR s obsahem 8% argininu při snižování dentinové hypersenzitivity ve srovnání s zubní pastou Colgate Cavity Protection. Výzkum se zaměřuje jak na okamžitou úlevu, tak na dlouhodobé přínosy během osmitýdenního období.
Design studie: Tato randomizovaná, čtyřnásobně zaslepená studie fáze 3 zahrne přibližně 100 zdravých dospělých dobrovolníků ve věku 18–70 let. Účastníci musí mít alespoň dva citlivé zuby s odpovídající reakcí na taktilní i vzduchový podnět.
Metodologie: Účastníci budou náhodně rozděleni do testovací skupiny (CSPR) nebo kontrolní skupiny (Colgate) a budou instruováni, aby si čistili zuby dvakrát denně. Měření citlivosti bude provedeno na začátku, po 3 dnech, 4 týdnech a 8 týdnech pomocí:
- Yeaple elektronické sondy pro měření taktilní citlivosti (rozsah síly 10–50 g)
- Schiffovy stupnice citlivosti na studený vzduch pro měření citlivosti na vzduchový podnět
Klíčová kritéria pro zařazení:
- Dobrý celkový zdravotní stav bez alergie na testované produkty
- Cervikální eroze/abraze nebo gingivální recese u citlivých zubů
- Nepoužívání desenzibilizační zubní pasty 3 měsíce před studií
Vylučovací kritéria:
- Pokročilé parodontální onemocnění
- Rozsáhlé zubní výplně nebo kazy
- Užívání určitých léků
- Těhotenství nebo kojení
Cílem studie je prokázat, zda formulace s 8% argininu poskytuje lepší a dlouhodobější úlevu od citlivosti zubů ve srovnání se standardní fluoridovou zubní pastou, což by mohlo nabídnout nové řešení pro miliony lidí trpících dentinovou hypersenzitivitou.
Připravované klinické studie
-
NCT07652229Zatím nenabírámeDiafragmatické dýchání | Respirační funkce | Stabilita jádra
-
NCT07652242Nábor
-
NCT07652268Zatím nenabírámeVlastní účinnost | Služby domácí péče | Řízení symptomů | Děti se zdravotními komplikacemi (CMC) | Podpůrná péče vedená sestrou
-
NCT07652281Zatím nenabírámeMnohočetný myelom
-
NCT07652320Zatím nenabírámeGlycaemic Response in Overweight and/or Obesity
-
NCT07652333NáborObezita | Složení svalů | Kvalita života (QOL)
-
NCT07652346Zatím nenabírámeZdravý | Suboptimal Vitamin C Levels | Adequate Vitamin C Levels
-
NCT07652359Zatím nenabírámeKvalita života | Smrtelná choroba | Shared Decision-Making | Advanced Illness
-
NCT07652385Zatím nenabírámeLaparoskopická chirurgie | Starší pacienti | Kapnografie | Pooperační hypoxémie
-
NCT07652398Zatím nenabírámeMladé dospělé ženy | Zdraví mladých dospělých
-
NCT07652411Zatím nenabíráme
-
NCT07652437Nábor