- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06960148
Dentifricio all'8% di Arginina vs. Colgate per il sollievo dall'ipersensibilità dentinale
Questo studio clinico valuta l'efficacia del dentifricio CSPR contenente l'8% di arginina nel ridurre l'ipersensibilità dentinale rispetto al dentifricio Colgate Cavity Protection. La ricerca si concentra sia sul sollievo immediato che sui benefici a lungo termine in un periodo di otto settimane.
Design dello Studio: Questa fase 3, studio randomizzato e quadruplo-mascherato coinvolgerà circa 100 volontari adulti sani di età compresa tra 18 e 70 anni. I partecipanti devono avere almeno due denti sensibili con risposte idonee sia agli stimoli tattili che al getto d'aria.
Metodologia: I soggetti verranno assegnati casualmente al gruppo di test (dentifricio CSPR) o al gruppo di controllo (Colgate) e istruiti a lavarsi i denti due volte al giorno. Le misurazioni della sensibilità verranno effettuate al basale, dopo 3 giorni, 4 settimane e 8 settimane utilizzando:
- Sonda Elettronica Yeaple Force Sensing per la sensibilità tattile (intervallo di forza 10-50 g)
- Scala di Sensibilità Schiff Cold Air per la sensibilità al getto d'aria
Criteri di Inclusione Chiave:
- Buona salute generale senza allergie ai prodotti testati
- Erosione/abrasione cervicale o recessione gengivale nei denti sensibili
- Nessun uso di dentifrici desensibilizzanti nei 3 mesi precedenti
Fattori di Esclusione:
- Malattia parodontale avanzata
- Restauri dentali estesi o carie
- Uso di determinati farmaci
- Gravidanza o allattamento
Lo studio mira a dimostrare se la formulazione all'8% di arginina offre un sollievo superiore e più duraturo dalla sensibilità dentale rispetto al dentifricio al fluoro standard, potenzialmente offrendo una nuova soluzione per milioni di persone che soffrono di ipersensibilità dentinale.
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