- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06960148
8% Arginin-Zahnpasta vs. Colgate zur Linderung von Dentinhypersensibilität
Diese klinische Studie untersucht die Wirksamkeit von CSPR-Zahnpasta mit 8% Arginin bei der Verringerung der dentinären Hypersensibilität im Vergleich zu Colgate Cavity Protection Zahnpasta. Der Fokus der Forschung liegt auf der sofortigen Linderung und den langfristigen Vorteilen über einen Zeitraum von acht Wochen.
Studiendesign: Diese Phase-3-, randomisierte, vierfach-verblindete Studie wird etwa 100 gesunde erwachsene Freiwillige im Alter von 18-70 Jahren einschließen. Teilnehmer müssen mindestens zwei empfindliche Zähne mit qualifizierenden Reaktionen auf taktile und Luftstoß-Reize haben.
Methodik: Die Probanden werden zufällig entweder der Testgruppe (CSPR-Zahnpasta) oder der Kontrollgruppe (Colgate) zugeteilt und angewiesen, zweimal täglich zu putzen. Die Empfindlichkeitsmessungen werden zu Beginn, nach 3 Tagen, 4 Wochen und 8 Wochen durchgeführt mit:
- Yeaple Electronic Force Sensing Probe für taktile Empfindlichkeit (10-50 g Kraftbereich)
- Schiff Cold Air Sensitivity Scale für Luftstoß-Empfindlichkeit
Wichtige Einschlusskriterien:
- Guter allgemeiner Gesundheitszustand ohne Allergien gegen die Testprodukte
- Zervikale Erosion/Abrasion oder gingivale Rezession an empfindlichen Zähnen
- Keine Verwendung von desensibilisierender Zahnpasta in den letzten 3 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittene Parodontitis
- Umfangreiche Zahnrestaurationen oder Karies
- Einnahme bestimmter Medikamente
- Schwangerschaft oder Stillzeit
Die Studie soll zeigen, ob die 8%ige Arginin-Formulierung eine überlegene und länger anhaltende Linderung der Zahnempfindlichkeit im Vergleich zu herkömmlicher Fluorid-Zahnpasta bietet und somit möglicherweise eine neue Lösung für Millionen von Menschen mit dentinärer Hypersensibilität darstellt.
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