- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00000326
Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1 - 1
Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1(1)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
Individuals must be currently opioid dependent and meet FDA criteria for narcotic maintenance treatment. Co-morbid substance abuse or dependence disorders may also be present. Individuals must be healthy despite drug dependency.
Exclusion Criteria:
Individuals with evidence of an active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Axis I psychiatric disorder (e.g. psychosis, manic-depressive illness, organic psychiatric disorders), significant medical illness (e.g. liver or cardiovascular disease) or pregnant female subjects are excluded from study participation.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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약물 사용
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보유
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규정 준수
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주관적 선량 추정
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관찰된 인출 등급
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오피오이드 작용제 등급
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오피오이드 길항제 등급
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동공 직경
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약물 효과에 대한 아날로그 등급 척도
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약물 효과 특성
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Dose order estimate-nurse
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Dose order estimate-client
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- (presented at ACNP 1997. Kamien, J.B., Mikulich, S.K., and Amass, L., Efficacy of the buprenorphine/naloxone tablet for daily vs. alternate-day opioid dependence treatment. Presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence.. Presented at ACNP 1997 and CPDD 1998.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- NIDA-11160-1
- 1R01DA011160 (미국 NIH 보조금/계약)
- R01-11160-1
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