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Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1 - 1

2 de maio de 2017 atualizado por: University of Colorado, Denver

Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1(1)

The purpose of this study is to assess the clinical efficacy of the buprenorphine/naloxone combination tablet for alternate-day dosing and determine whether multiples of the daily dose are necessary to maintain an effective alternate day dosing regimen.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alternate-day dosing with the 8mg buprenorphine-naloxone tablet is as safe and effective as daily dosing. Outcomes are improved when the total weekly dose provided during alternate-day dosing is equal to that given during daily dosing.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Individuals must be currently opioid dependent and meet FDA criteria for narcotic maintenance treatment. Co-morbid substance abuse or dependence disorders may also be present. Individuals must be healthy despite drug dependency.

Exclusion Criteria:

Individuals with evidence of an active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Axis I psychiatric disorder (e.g. psychosis, manic-depressive illness, organic psychiatric disorders), significant medical illness (e.g. liver or cardiovascular disease) or pregnant female subjects are excluded from study participation.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Uso de drogas
Retenção
Observância
Estimativa de dose subjetiva
Taxa de retirada observada
Classificação de agonistas opioides
Classificação do antagonista opioide
Diâmetro da pupila
Escala de classificação analógica para efeitos de drogas
Características do efeito da droga
Dose order estimate-nurse
Dose order estimate-client

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • (presented at ACNP 1997. Kamien, J.B., Mikulich, S.K., and Amass, L., Efficacy of the buprenorphine/naloxone tablet for daily vs. alternate-day opioid dependence treatment. Presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence.. Presented at ACNP 1997 and CPDD 1998.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 1997

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 1997

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de setembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 1999

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 1999

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NIDA-11160-1
  • 1R01DA011160 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01-11160-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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