Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1 - 1

2. maj 2017 opdateret af: University of Colorado, Denver

Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1(1)

The purpose of this study is to assess the clinical efficacy of the buprenorphine/naloxone combination tablet for alternate-day dosing and determine whether multiples of the daily dose are necessary to maintain an effective alternate day dosing regimen.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alternate-day dosing with the 8mg buprenorphine-naloxone tablet is as safe and effective as daily dosing. Outcomes are improved when the total weekly dose provided during alternate-day dosing is equal to that given during daily dosing.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • University of Colorado Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Individuals must be currently opioid dependent and meet FDA criteria for narcotic maintenance treatment. Co-morbid substance abuse or dependence disorders may also be present. Individuals must be healthy despite drug dependency.

Exclusion Criteria:

Individuals with evidence of an active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Axis I psychiatric disorder (e.g. psychosis, manic-depressive illness, organic psychiatric disorders), significant medical illness (e.g. liver or cardiovascular disease) or pregnant female subjects are excluded from study participation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Stofbrug
Tilbageholdelse
Overholdelse
Subjektivt dosisestimat
Observeret tilbagetrækningsvurdering
Opioid agonist vurdering
Opioidantagonistvurdering
Pupil diameter
Analog vurderingsskala for lægemiddeleffekter
Lægemiddeleffektkarakteristika
Dose order estimate-nurse
Dose order estimate-client

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • (presented at ACNP 1997. Kamien, J.B., Mikulich, S.K., and Amass, L., Efficacy of the buprenorphine/naloxone tablet for daily vs. alternate-day opioid dependence treatment. Presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence.. Presented at ACNP 1997 and CPDD 1998.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 1997

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 1997

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 1999

Først opslået (Skøn)

21. september 1999

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIDA-11160-1
  • 1R01DA011160 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01-11160-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Kliniske forsøg med Heroinafhængighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner