- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00000326
Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1 - 1
Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1(1)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Individuals must be currently opioid dependent and meet FDA criteria for narcotic maintenance treatment. Co-morbid substance abuse or dependence disorders may also be present. Individuals must be healthy despite drug dependency.
Exclusion Criteria:
Individuals with evidence of an active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Axis I psychiatric disorder (e.g. psychosis, manic-depressive illness, organic psychiatric disorders), significant medical illness (e.g. liver or cardiovascular disease) or pregnant female subjects are excluded from study participation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Drog användning
|
Bibehållande
|
Efterlevnad
|
Subjektiv dosuppskattning
|
Observerad uttagsbetyg
|
Betyg på opiagonist
|
Betyg på opioidantagonister
|
Pupilldiameter
|
Analog betygsskala för läkemedelseffekter
|
Läkemedelseffektegenskaper
|
Dose order estimate-nurse
|
Dose order estimate-client
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- (presented at ACNP 1997. Kamien, J.B., Mikulich, S.K., and Amass, L., Efficacy of the buprenorphine/naloxone tablet for daily vs. alternate-day opioid dependence treatment. Presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence.. Presented at ACNP 1997 and CPDD 1998.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Heroinberoende
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Heroin
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-11160-1
- 1R01DA011160 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- R01-11160-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; UMC... och andra samarbetspartnersRekryteringFörstoppning, opioid-induceradNederländerna
Kliniska prövningar på Heroinberoende
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity of BernAvslutad
-
University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)IndragenOpioidrelaterade störningar | HeroinberoendeFörenta staterna
-
Warner ChilcottAvslutadNeurogen Detrusor-överaktivitetFörenta staterna, Colombia
-
Gloucestershire Hospitals NHS Foundation TrustAvslutadCancerStorbritannien
-
Royal Devon and Exeter NHS Foundation TrustAvslutadArtrosStorbritannien
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Providence Healthcare; Innerchange...AvslutadHeroinberoende | OpioidberoendeKanada
-
New York State Psychiatric InstituteClinilabs, Inc.RekryteringStörning av opioidanvändningFörenta staterna
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Avslutad
-
Teva GTCAvslutad
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFederal Ministry of Health, Germany; State of Northrhine-Westfalia; State... och andra samarbetspartnersAvslutadOpioidberoendeTyskland