Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1 - 1
2017. május 2. frissítette: University of Colorado, Denver
Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1(1)
The purpose of this study is to assess the clinical efficacy of the buprenorphine/naloxone combination tablet for alternate-day dosing and determine whether multiples of the daily dose are necessary to maintain an effective alternate day dosing regimen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Alternate-day dosing with the 8mg buprenorphine-naloxone tablet is as safe and effective as daily dosing.
Outcomes are improved when the total weekly dose provided during alternate-day dosing is equal to that given during daily dosing.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
Individuals must be currently opioid dependent and meet FDA criteria for narcotic maintenance treatment. Co-morbid substance abuse or dependence disorders may also be present. Individuals must be healthy despite drug dependency.
Exclusion Criteria:
Individuals with evidence of an active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Axis I psychiatric disorder (e.g. psychosis, manic-depressive illness, organic psychiatric disorders), significant medical illness (e.g. liver or cardiovascular disease) or pregnant female subjects are excluded from study participation.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Drog használata
|
|
Visszatartás
|
|
Megfelelés
|
|
Szubjektív dózisbecslés
|
|
Megfigyelt visszavonási minősítés
|
|
Opioid agonista minősítés
|
|
Opioid antagonista minősítés
|
|
Pupilla átmérője
|
|
Analóg besorolási skála a gyógyszerhatásokhoz
|
|
A gyógyszerhatás jellemzői
|
|
Dose order estimate-nurse
|
|
Dose order estimate-client
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- (presented at ACNP 1997. Kamien, J.B., Mikulich, S.K., and Amass, L., Efficacy of the buprenorphine/naloxone tablet for daily vs. alternate-day opioid dependence treatment. Presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence.. Presented at ACNP 1997 and CPDD 1998.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
1997. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
1997. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
1997. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
1999. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
1999. szeptember 20.
Első közzététel (Becslés)
1999. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Heroinfüggőség
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Heroin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-11160-1
- 1R01DA011160 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- R01-11160-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Heroinfüggőség
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH); Medical Predictive Science CorporationBefejezve
-
Montefiore Medical CenterChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesToborzásNevelés | Családi kapcsolatok | Apa-gyermek kapcsolatokEgyesült Államok
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Befejezve
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasBefejezve
-
University of Colorado, DenverBefejezveTesti fogyatékosságEgyesült Államok
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.VisszavontVégstádiumú veseelégtelenség dialízis soránEgyesült Államok
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Toborzás
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.BefejezveHemodialízist igénylő krónikus veseelégtelenségEgyesült Államok
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicineToborzásA gyermekbántalmazás | Anyaghasználat | Gyermek elhanyagolása | Apák | Apa-gyermek kapcsolatokEgyesült Államok
-
Northern Arizona UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Purdue University és más munkatársakToborzásHumán immunhiány vírus (HIV)Egyesült Államok