Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1 - 1
2. května 2017 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Buprenorphine/Naloxone Treatment for Opioid Dependence-Experiment 1(1)
The purpose of this study is to assess the clinical efficacy of the buprenorphine/naloxone combination tablet for alternate-day dosing and determine whether multiples of the daily dose are necessary to maintain an effective alternate day dosing regimen.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alternate-day dosing with the 8mg buprenorphine-naloxone tablet is as safe and effective as daily dosing.
Outcomes are improved when the total weekly dose provided during alternate-day dosing is equal to that given during daily dosing.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80206
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 64 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
Individuals must be currently opioid dependent and meet FDA criteria for narcotic maintenance treatment. Co-morbid substance abuse or dependence disorders may also be present. Individuals must be healthy despite drug dependency.
Exclusion Criteria:
Individuals with evidence of an active Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Axis I psychiatric disorder (e.g. psychosis, manic-depressive illness, organic psychiatric disorders), significant medical illness (e.g. liver or cardiovascular disease) or pregnant female subjects are excluded from study participation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Užívání drog
|
|
Udržení
|
|
Dodržování
|
|
Subjektivní odhad dávky
|
|
Pozorované hodnocení stažení
|
|
Hodnocení opioidního agonisty
|
|
Hodnocení opioidního antagonisty
|
|
Průměr zornice
|
|
Analogová hodnotící stupnice pro účinky léků
|
|
Charakteristika účinku léku
|
|
Dose order estimate-nurse
|
|
Dose order estimate-client
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- (presented at ACNP 1997. Kamien, J.B., Mikulich, S.K., and Amass, L., Efficacy of the buprenorphine/naloxone tablet for daily vs. alternate-day opioid dependence treatment. Presented to the 1998 Meeting of the College on Problems of Drug Dependence.. Presented at ACNP 1997 and CPDD 1998.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 1997
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 1997
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 1997
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 1999
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 1999
První zveřejněno (Odhad)
21. září 1999
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Chemicky indukované poruchy
- Poruchy související s látkami
- Poruchy související s narkotiky
- Poruchy související s opioidy
- Závislost na heroinu
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Heroin
Další identifikační čísla studie
- NIDA-11160-1
- 1R01DA011160 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01-11160-1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy související s opioidy
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesDokončeno
-
Alza Corporation, DE, USADokončeno
-
Finnish Institute for Health and WelfareDokončenoNaloxon | Hazardní hry | Sprej | OpioidFinsko
-
Medical University of WarsawNeznámýPorodní bolest | Anestezie, epidurální | OpioidPolsko
-
Tanta UniversityDokončenoPONV | Opioid šetřící anestezieEgypt
-
University of SaskatchewanUkončenoZlepšení analgezie indukce porodu: Epidurální bolus fentanylu při zahájení porodu pro indukci poroduPorodní bolest | Porodnická bolest | Indukce porodu postižený plod / novorozenec | Epidurální | Problémy s porodní anestezií | OpioidKanada
-
Aswan UniversityNáborCísařský řez | Pruritus | Infuze lidokainu | Neuraxiální opioidEgypt
-
Mayo ClinicDokončenoBolest, pooperační | Kolorektální chirurgie | Analgetikum, opioidSpojené státy
-
Fujian Cancer HospitalNeznámýOpioid, středně silná rakovinová bolest, transdermální fentanyl, 12,5 ug/h, opioidní naivní
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicNáborPorucha nálady; Opioid | Nespavost náladyKanada
Klinické studie na Závislost na heroinu
-
Montefiore Medical CenterChildren's Bureau - Administration for Children and FamiliesNáborRodičovství | Rodinné vztahy | Vztahy otce a dítěteSpojené státy
-
University of VirginiaNational Institutes of Health (NIH); Medical Predictive Science CorporationDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.Integra Clinical Trial Solutions - statistical analysis; Ross, John, M.D.Dokončeno
-
University of Colorado, DenverDokončenoTělesné postiženíSpojené státy
-
Flint Rehabilitation Devices, LLCUniversity of TexasDokončeno
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.StaženoKonečné stadium selhání ledvin na dialýzeSpojené státy
-
The University of Texas at DallasNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Nábor
-
Northern Arizona UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Purdue... a další spolupracovníciNáborVirus lidské imunodeficience (HIV)Spojené státy
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.DokončenoRenální selhání chronické vyžadující hemodialýzuSpojené státy
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of MedicineNáborZneužívání dětí | Použití látky | Zanedbávání dítěte | Otcové | Vztahy otce a dítěteSpojené státy