염증성 유방암 치료를 위한 화학 요법 및 전구 세포 이식

이 연구는 염증성 유방암 치료를 위해 파클리탁셀(탁솔)과 시클로포스파마이드(사이톡산), 고용량 멜팔란과 에토포사이드를 병용한 화학 요법의 효과를 평가할 것입니다. 환자는 또한 이전에 수집한 자신의 전구 세포(화학 요법으로 파괴된 세포를 대체하기 위해 새로운 세포를 만들 수 있는 원시 세포)를 주입받습니다.

전이되지 않은(유방 밖으로 퍼짐) IIIB기 염증성 유방암을 가진 18세 이상의 환자가 이 연구에 적합할 수 있습니다. 지원자는 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 흉부 엑스레이로 선별됩니다. 그들은 머리, 가슴, 복부 및 골반의 컴퓨터 단층 촬영(CT)뿐만 아니라 질병의 범위를 결정하기 위한 뼈 스캔과 심장의 펌프 능력을 검사하기 위한 MUGA라는 핵의학 스캔을 가지고 있습니다. 그들은 재활 의학 평가를 받을 수 있습니다.

참가자는 다음 테스트 및 절차를 거칩니다.

• 중심정맥관 배치: 환자는 치료를 시작하기 전에 가슴의 대정맥에 중심정맥관(플라스틱 튜브)을 배치합니다. 라인은 치료 기간 동안 체내에 남아 있으며 화학 요법 및 기타 약물을 투여하고 혈액 샘플을 채취하는 데 사용됩니다. 라인은 일반적으로 방사선과 또는 수술실에서 국소 마취하에 배치됩니다.
• 화학 요법: 환자는 파클리탁셀과 시클로포스파미드를 2회 이상 주기로 받습니다. 휴대용 펌프를 사용하여 파클리탁셀을 72시간 동안 정맥 주사(I.V., 정맥을 통해)합니다. 사이클로포스파미드는 3일 동안 매일 I.V. 1시간 이상. 주기는 28일 간격일 수 있습니다. 시클로포스파미드의 자극으로부터 방광을 보호하기 위해 이 치료와 함께 메스나라는 약물을 투여합니다. 이전에 독소루비신(아드리아마이신)으로 치료를 받은 적이 없는 환자는 주기를 21일 간격으로 하여 각 주기 동안 하루에 최대 4주기의 독소루비신 및 시클로포스파미드를 정맥으로 투여받을 수 있습니다. 모든 파클리탁셀/사이클로포스파미드 주기가 완료되면 환자는 멜팔란과 에토포사이드를 투여받습니다. 연속 3일 동안 1시간에서 8시간 이상.
• G-CSF 치료: 각 파클리탁셀/시클로포스파미드 주기 후 및 멜팔란/에토포시드 치료 후 환자에게 G-CSF라는 약물을 투여합니다. 피부 아래에 주사되는 G-CSF는 감염과 싸우는 백혈구 생성을 자극합니다.
• Apheresis: 나중에 재주입하기 위해 전구 세포를 수집하는 절차입니다. 이 시술을 위해 팔 정맥에 삽입된 카테터(플라스틱 튜브)를 통해 혈액을 채취합니다. 혈액은 세포 분리 기계를 통해 순환되며 전구 세포를 포함한 백혈구가 추출되고 적혈구는 다른 쪽 팔의 다른 카테터를 통해 환자에게 반환됩니다. 파클리탁셀/시클로포스파미드의 각 2주기 후에 성분채집술을 실시합니다.
• 전구 세포 이식: 전구 세포는 멜팔란/에토포사이드 처리 후 재주입됩니다.
• 포도당 주입: 화학적으로 변형된 포도당이 포함된 염 용액을 I.V.에 주입합니다. 12~48시간 동안 혈액 및 면역 체계 연구를 위해 혈액 세포를 기증합니다. 환자는 최소 3개월의 간격을 두고 최대 2회의 포도당 주입을 받습니다.
• 종양 생검: 일부 환자는 화학 요법을 시작하기 전에 종양 생검(현미경 연구를 위한 종양 조직의 작은 조각 제거)을 받습니다.
• 혈액 검사: 안전 및 치료 반응을 모니터링하고 연구 목적으로 혈액을 자주 채취합니다.
• 치과 상담: 일부 환자는 전구 세포 이식 전에 치과 상담을 받을 수 있습니다.