Kemoterapi og progenitorcelletransplantation til behandling af inflammatorisk brystkræft

Denne undersøgelse vil evaluere effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi med paclitaxel (Taxol) og cyclophosphamid (Cytoxan), efterfulgt af højdosis melphalan og etoposid til behandling af inflammatorisk brystkræft. Patienter modtager også infusioner af deres egne tidligere indsamlede stamceller (primitive celler, der kan lave nye celler til at erstatte dem, der er ødelagt af kemoterapi).

Patienter på 18 år eller ældre med stadium IIIB inflammatorisk brystkræft, der ikke er metastaseret (spredning ud over brystet), kan være kvalificerede til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en sygehistorie og fysisk undersøgelse, blod- og urinprøver og røntgenbillede af thorax. De har computertomografi (CT) af hovedet, brystet, maven og bækkenet samt en knoglescanning for at bestemme omfanget af sygdommen og en nuklearmedicinsk scanning kaldet MUGA for at undersøge hjertets pumpeevne. De kan få en rehabiliteringsmedicinsk vurdering.

Deltagerne gennemgår følgende tests og procedurer:

• Placering af central venelinje: Patienter har en central venelinje (plastikslange) placeret i en større vene i brystet, før behandlingen påbegyndes. Linjen forbliver i kroppen under hele behandlingen og bruges til at give kemoterapi og anden medicin og til at udtage blodprøver. Linjen lægges normalt i lokalbedøvelse på radiologisk afdeling eller operationsstuen.
• Kemoterapi: Patienter får to eller flere cyklusser af paclitaxel og cyclophosphamid. Paclitaxel gives intravenøst ​​(I.V. gennem en vene) i 72 timer ved hjælp af en bærbar pumpe. Cyclophosphamid gives dagligt i 3 dage I.V. over 1 time. Der kan være 28 dages mellemrum mellem cyklusserne. Et lægemiddel kaldet Mesna gives med denne behandling for at beskytte blæren mod irritation fra cyclophosphamid. Patienter, der ikke tidligere er blevet behandlet med doxorubicin (Adriamycin), kan maksimalt modtage fire cyklusser af doxorubicin og cyclophosphamid via en vene på en enkelt dag i hver cyklus, med cyklusser med 21 dages mellemrum. Når alle paclitaxel/cyclophosphamid-cyklusser er afsluttet, får patienterne melphalan og etoposid, begge lægemidler I.V. over 1 til 8 timer i tre på hinanden følgende dage.
• G-CSF-behandling: Efter hver paclitaxel/cyclophosphamid-cyklus og efter melphalan/etoposid-behandlingen får patienterne et lægemiddel kaldet G-CSF. G-CSF, indsprøjtet under huden, stimulerer produktionen af ​​infektionsbekæmpende hvide blodlegemer.
• Aferese: Dette er en procedure til at indsamle stamceller til senere reinfusion. Til denne procedure opsamles blod gennem et kateter (plastikrør) placeret i en armvene. Blodet cirkuleres gennem en celleadskillende maskine, hvor de hvide blodlegemer, inklusive stamcellerne, udvindes, og de røde blodlegemer føres tilbage til patienten gennem et andet kateter i den anden arm. Aferese udføres efter hver af to cyklusser af paclitaxel/cyclophosphamid.
• Progenitorcelletransplantation: Progenitorceller reinfunderes efter melphalan/etoposid-behandling.
• Glucoseinfusion: En saltopløsning med kemisk modificeret glucose infunderes I.V. over en periode på fra 12 til 48 timer, med efterfølgende donation af blodceller til blod- og immunsystemundersøgelser. Patienterne får maksimalt to glukoseinfusioner, adskilt med mindst 3 måneder.
• Tumorbiopsi: Nogle patienter får foretaget en biopsi af deres tumor (fjernelse af et lille stykke tumorvæv til mikroskopisk undersøgelse), før de starter kemoterapi.
• Blodprøver: Blod udtages hyppigt for at overvåge sikkerhed og behandlingsrespons og til forskningsformål.
• Tandkonsultation: Nogle patienter kan have en tandlægekonsultation før stamcelletransplantationen.