Chemioterapia i przeszczep komórek progenitorowych w leczeniu zapalnego raka piersi

Badanie to oceni skuteczność chemioterapii skojarzonej z paklitakselem (Taxol) i cyklofosfamidem (Cytoxan), a następnie wysokimi dawkami melfalanu i etopozydu w leczeniu zapalnego raka piersi. Pacjenci otrzymują również infuzje z własnych, wcześniej pobranych komórek progenitorowych (prymitywnych komórek, które mogą wytwarzać nowe komórki w miejsce komórek zniszczonych w wyniku chemioterapii).

Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi z zapalnym rakiem piersi w stadium IIIB, który nie dał przerzutów (rozprzestrzenił się poza pierś), mogą kwalifikować się do tego badania. Kandydaci są poddawani badaniu przesiewowemu z wywiadem lekarskim i badaniem fizykalnym, badaniami krwi i moczu oraz prześwietleniem klatki piersiowej. Mają tomografię komputerową (CT) głowy, klatki piersiowej, brzucha i miednicy, a także skan kości w celu określenia stopnia choroby oraz skan medycyny nuklearnej o nazwie MUGA w celu zbadania zdolności pompowania serca. Mogą otrzymać ocenę medycyny rehabilitacyjnej.

Uczestnicy przechodzą następujące testy i procedury:

• Zakładanie centralnego wkłucia żylnego: przed rozpoczęciem leczenia pacjenci mają wkłucie do żyły centralnej (plastikowa rurka) w żyle głównej klatki piersiowej. Linia pozostaje w organizmie przez cały okres leczenia i służy do podawania chemioterapii i innych leków oraz do pobierania próbek krwi. Linię zakłada się zwykle w znieczuleniu miejscowym na oddziale radiologii lub sali operacyjnej.
• Chemioterapia: Pacjenci otrzymują dwa lub więcej cykli paklitakselu i cyklofosfamidu. Paklitaksel podaje się dożylnie (dożylnie) przez 72 godziny za pomocą przenośnej pompy. Cyklofosfamid podaje się codziennie przez 3 dni dożylnie. ponad 1 godzinę. Cykle mogą mieć odstęp 28 dni. Podczas tego leczenia podaje się lek o nazwie Mesna, aby chronić pęcherz przed podrażnieniem cyklofosfamidem. Pacjenci, którzy nie byli wcześniej leczeni doksorubicyną (adriamycyną), mogą otrzymać maksymalnie cztery cykle doksorubicyny i cyklofosfamidu dożylnie w ciągu jednego dnia w każdym cyklu, w odstępie 21 dni. Po zakończeniu wszystkich cykli paklitakselu/cyklofosfamidu pacjenci otrzymują melfalan i etopozyd, oba leki dożylnie. ponad 1 do 8 godzin przez trzy kolejne dni.
• Leczenie G-CSF: Po każdym cyklu paklitakselu/cyklofosfamidu oraz po leczeniu melfalanem/etopozydem pacjentom podaje się lek o nazwie G-CSF. G-CSF wstrzykiwany pod skórę stymuluje produkcję białych krwinek zwalczających infekcje.
• Afereza: Jest to procedura pobierania komórek progenitorowych do późniejszej reinfuzji. W przypadku tej procedury krew jest pobierana przez cewnik (plastikowa rurka) umieszczony w żyle ramienia. Krew przepływa przez maszynę do separacji komórek, z której pobierane są krwinki białe, w tym komórki progenitorowe, a krwinki czerwone są zwracane pacjentowi przez inny cewnik w drugim ramieniu. Aferezę przeprowadza się po każdym z dwóch cykli paklitakselu/cyklofosfamidu.
• Przeszczep komórek progenitorowych: Komórki progenitorowe są ponownie podawane w infuzji po leczeniu melfalanem/etopozydem.
• Infuzja glukozy: Roztwór soli z chemicznie modyfikowaną glukozą podaje się dożylnie. przez okres od 12 do 48 godzin, z późniejszym oddaniem krwinek do badań krwi i układu odpornościowego. Pacjenci otrzymują maksymalnie dwa wlewy glukozy w odstępie co najmniej 3 miesięcy.
• Biopsja guza: Niektórzy pacjenci mają biopsję guza (usunięcie małego kawałka tkanki guza do badań mikroskopowych) przed rozpoczęciem chemioterapii.
• Badania krwi: Krew jest często pobierana w celu monitorowania bezpieczeństwa i odpowiedzi na leczenie oraz w celach badawczych.
• Konsultacja dentystyczna: Niektórzy pacjenci mogą mieć konsultację dentystyczną przed przeszczepem komórek progenitorowych.