HIV에 감염된 남성의 CPI-1189 병용 항HIV 약물 요법에 대한 안전성 및 유효성
복합 역전사효소 및 프로테아제 억제제 요법에 대한 절식, HIV 감염, 남성 지원자에서 CPI-1189(LU 02-584)의 다중 상승 용량 약동학
이 연구의 목적은 HIV에 감염된 다른 건강한 남성에게 CPI-1189를 여러 번 투여하는 것이 안전한지 확인하는 것입니다. 이 연구는 또한 CPI-1189가 혈액 내 HIV, T 세포(감염과 싸우는 데 도움이 되는 체내 세포) 및 세 가지 항 HIV 약물(지도부딘, 라미부딘 및 인디나비르)의 수준에 어떤 영향을 미치는지 살펴볼 것입니다.
진행된 HIV 감염은 AIDS 치매(기억력 및 근육 조절 상실로 이어지는 HIV로 인한 뇌 손상)를 유발할 수 있습니다. CPI-1189는 AIDS 치매를 연기하거나 늦출 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
말기 단계의 HIV 감염은 AIDS 치매(HIV로 인한 뇌 손상으로 기억력 및 근육 조절 상실로 이어짐)를 유발할 수 있습니다. CPI-1189는 AIDS 치매를 연기하거나 늦출 수 있습니다.
이 무작위, 이중 맹검 연구에서 48명의 HIV에 감염된 건강한 남성 지원자가 연속 15일 동안 경구로 여러 번 CPI-1189 또는 위약을 투여받았습니다. 각 투약 그룹은 이전 그룹 시작 후 6주 후에 시작됩니다. 지원자들은 1일 및 15일에 투약 전날 밤에 연구 장소에 들어가 투약 후 72시간 동안 연구 장소에 머문다. 연구 기간 동안 자원 봉사자는 신체 검사를 받고 혈액, 소변, 뇌척수액 및 정자 샘플을 기증합니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85040
- MDS Harris
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.
- 건강 상태가 양호한 HIV 양성 남성입니다.
- 18-50세입니다.
- 75-500 세포/mm3의 CD4 카운트가 있어야 합니다.
- 현재 지도부딘(ZDV), 라미부딘(3TC) 및 인디나비르(IDV)를 복용하고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 마스킹: 더블
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 289A
- CPI001189-MAD01
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .