Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af CPI-1189 hos HIV-inficerede mænd ved kombinationsbehandling med anti-HIV-lægemidler

23. juni 2005 opdateret af: Centaur Pharmaceuticals

Multipel stigende dosisfarmakokinetik af CPI-1189 (LU 02-584) i fastende, HIV-inficerede, mandlige frivillige på kombineret revers transkriptase- og proteasehæmmerterapi

Formålet med denne undersøgelse er at se, om det er sikkert at give flere doser CPI-1189 til HIV-inficerede, ellers raske, mænd. Undersøgelsen vil også se på, hvordan CPI-1189 påvirker niveauet af HIV, T-celler (celler i kroppen, der hjælper med at bekæmpe infektion) og tre anti-HIV-lægemidler (zidovudin, lamivudin og indinavir) i blodet.

Avanceret HIV-infektion kan forårsage AIDS-demens (hjerneskade på grund af HIV, der fører til tab af hukommelse og muskelkontrol). CPI-1189 kan muligvis udskyde AIDS-demens eller bremse den.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sidste stadie af HIV-infektion kan forårsage AIDS-demens (hjerneskade på grund af HIV, der fører til tab af hukommelse og muskelkontrol). CPI-1189 kan muligvis udskyde AIDS-demens eller bremse den.

I dette randomiserede, dobbeltblindede studie fik 48 HIV-inficerede, ellers raske, mandlige frivillige enten multiple-dosis CPI-1189 eller placebo gennem munden i 15 på hinanden følgende dage. Hver doseringsgruppe begynder 6 uger efter starten af ​​den foregående gruppe. Frivillige går ind på undersøgelsesstedet natten før dosering på dag 1 og 15 og forbliver på undersøgelsesstedet i 72 timer efter dosering. Under hele undersøgelsen har frivillige undersøgt fysiske prøver og donerer prøver af blod, urin, cerebrospinalvæske og sæd.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85040
        • MDS Harris

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier

Du kan være berettiget til dette studie, hvis du:

  • Er en hiv-positiv mand, som ellers er ved godt helbred.
  • Er 18-50 år.
  • Har et CD4-tal på 75-500 celler/mm3.
  • Tager i øjeblikket zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC) og indinavir (IDV).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centaur Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. december 1999

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 289A
  • CPI001189-MAD01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med CPI-1189

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner