Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CPI-1189 biztonságossága és hatékonysága HIV-fertőzött férfiaknál a kombinált HIV-ellenes gyógyszeres terápia során

2005. június 23. frissítette: Centaur Pharmaceuticals

A CPI-1189 (LU 02-584) többszörös növekvő dózisú farmakokinetikája éheztetett, HIV-fertőzött, férfi önkénteseknél kombinált reverz transzkriptáz és proteáz inhibitor terápiában

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, biztonságos-e többszöri adag CPI-1189 beadása HIV-fertőzött, egyébként egészséges férfiaknak. A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy a CPI-1189 hogyan befolyásolja a HIV, a T-sejtek (a szervezet sejtjei, amelyek segítenek a fertőzések leküzdésében) és három HIV-ellenes gyógyszer (zidovudin, lamivudin és indinavir) szintjét a vérben.

Az előrehaladott HIV-fertőzés AIDS-demenciát okozhat (a HIV által okozott agykárosodás, amely a memória és az izomkontroll elvesztéséhez vezet). A CPI-1189 képes lehet elhalasztani vagy lelassítani az AIDS demenciáját.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A késői stádiumú HIV-fertőzés AIDS-demenciát okozhat (a HIV által okozott agykárosodás, amely a memória és az izomkontroll elvesztéséhez vezet). A CPI-1189 képes lehet elhalasztani vagy lelassítani az AIDS demenciáját.

Ebben a randomizált, kettős vak vizsgálatban 48 HIV-fertőzött, egyébként egészséges férfi önkéntes kapott 15 egymást követő napon át szájon át többszörös dózisú CPI-1189-et vagy placebót. Mindegyik adagolási csoport az előző csoport kezdete után 6 héttel kezdődik. Az önkéntesek az 1. és 15. napon az adagolás előtti este bemennek a vizsgálati helyre, és az adagolást követően 72 órán keresztül a vizsgálati helyen maradnak. A vizsgálat során az önkéntesek fizikai vizsgálaton vesznek részt, és vér-, vizelet-, agy-gerincvelői folyadék- és spermamintákat adományoznak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

48

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Befogadási kritériumok

Akkor lehet jogosult erre a tanulmányra, ha:

  • HIV-pozitív férfi, aki egyébként jó egészségnek örvend.
  • 18-50 évesek.
  • CD4-száma 75-500 sejt/mm3.
  • Jelenleg zidovudint (ZDV), lamivudint (3TC) és indinavirt (IDV) szed.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Kettős

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centaur Pharmaceuticals

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

1999. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 289A
  • CPI001189-MAD01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a CPI-1189

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bulgaria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel