Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av CPI-1189 hos HIV-infiserte menn ved kombinasjonsbehandling mot HIV

23. juni 2005 oppdatert av: Centaur Pharmaceuticals

Multippel stigende dose-farmakokinetikk av CPI-1189 (LU 02-584) i fastende, HIV-infiserte, mannlige frivillige på kombinert revers transkriptase- og proteasehemmerterapi

Hensikten med denne studien er å se om det er trygt å gi flere doser CPI-1189 til HIV-infiserte, ellers friske, menn. Studien vil også se på hvordan CPI-1189 påvirker nivåene av HIV, T-celler (celler i kroppen som hjelper til med å bekjempe infeksjon), og tre anti-HIV-medisiner (zidovudin, lamivudin og indinavir) i blodet.

Avansert HIV-infeksjon kan forårsake AIDS-demens (hjerneskade på grunn av HIV som fører til tap av hukommelse og muskelkontroll). CPI-1189 kan være i stand til å utsette AIDS-demens eller bremse den.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sent stadium av HIV-infeksjon kan forårsake AIDS-demens (hjerneskade på grunn av HIV som fører til tap av hukommelse og muskelkontroll). CPI-1189 kan være i stand til å utsette AIDS-demens eller bremse den.

I denne randomiserte, dobbeltblinde studien fikk 48 HIV-infiserte, ellers friske, mannlige frivillige enten flerdose CPI-1189 eller placebo gjennom munnen i 15 påfølgende dager. Hver doseringsgruppe begynner 6 uker etter starten av den foregående gruppen. Frivillige går inn på studiestedet natten før dosering på dag 1 og 15 og forblir på studiestedet i 72 timer etter dosering. Gjennom hele studien har frivillige fysiske undersøkelser og donerer prøver av blod, urin, cerebrospinalvæske og sædceller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

48

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85040
        • MDS Harris

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Du kan være kvalifisert for dette studiet hvis du:

  • Er en hiv-positiv mann som ellers har god helse.
  • Er 18-50 år.
  • Ha et CD4-tall på 75-500 celler/mm3.
  • Tar for tiden zidovudin (ZDV), lamivudin (3TC) og indinavir (IDV).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centaur Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. desember 1999

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 289A
  • CPI001189-MAD01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på CPI-1189

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Madagascar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere