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항 HIV 약물 치료를 받은 적이 없는 HIV 감염 환자의 3가지 약물 병용 요법에 관한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

CD4+ 수치가 200/mm3 이상인 항레트로바이러스 나이브 HIV-1 감염 환자를 대상으로 3가지 융합 및 분기 약물 조합 요법의 안전성과 효능을 평가하기 위한 무작위 개방 라벨 전략 연구

이 연구의 목적은 항 HIV 약물 치료를 받은 적이 없는 HIV 감염 환자에게 세 가지 다른 삼중 약물 조합 중 하나를 투여하는 것이 안전하고 효과적인지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 공개 라벨에서 전략 연구 환자는 다음 요법 중 하나로 치료를 받은 후 0, 1, 2, 4, 8, 12주에서 48주까지 평가됩니다.

스타부딘(d4T) + 디다노신(ddI) + 라미부딘(3TC) 또는 d4T + ddI + 인디나비르 또는 d4T + ddI + 네비라핀.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

환자는 다음을 갖추어야 합니다.

  • 무증상 HIV 감염 진단.
  • 500 copies/ml보다 큰 HIV-1 RNA.
  • CD4+ T 세포 수가 200/mm3보다 큽니다.
  • 항레트로바이러스 요법을 받은 적이 없습니다.

제외 기준

공존 조건:

제외된:

심각한 비 HIV 관련 질병.

다음과 같은 사전 조건이 있는 환자는 제외됩니다.

신경 병증의 역사.

이전 약물:

제외된:

  • 연구 전 1개월 이내에 조사 약물.
  • 연구 전 1개월 이내에 면역 조절 약물.

사전 치료:

제외된:

  • 지난 한 달 이내 방사선 치료.
  • 지난 한 달 이내에 화학 요법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Katlama C, Murphy R, Johnson V, Squires K, Horban A, Gatell J, Clotet B, Staszewski S, VanLeeuwen R, Clumeck N, Moroni M, Pavia A, Schmidt Au Gonzalez-Lahoz J, Antunes F, Gulick R, Banhegyi D, Montaner J, Calvez V, Sommadossi JP, Lange J. The Atlantic study: a randomised open-label study comparing two protease inhibitors (PI)-sparing antiretroviral strategies versus a standard PI-containing regimen. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1999 Jan 31-Feb 4;6th:70 (abstract no 18)
  • Norton M. Choosing the right initial antiretroviral regimens. GMHC Treat Issues. 1999 Feb;13(2):7-10.
  • Douglas J. Ward, MD. Lipodystrophy Substudy of Atlantic Trial Offers Limited Insights. http://www.medscape.com/viewarticle/438301
  • Murphy RL, Katlama C, Weverling GJ, et al. Fat redistribution and metabolic changes with a nucleoside-reverse transcriptase inhibitor (NRTI), non-NRTI, or protease inhibitor-based regimen: FRAMS substudy of the Atlantic study. Program and abstracts of the XIV International AIDS Conference; July 7-12, 2002; Barcelona, Spain. Abstract WeOrB1306.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

1998년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATLANTIC STUDY

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