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Eine Studie über drei Arzneimittelkombinationstherapien bei HIV-infizierten Patienten, die noch nie mit Anti-HIV-Medikamenten behandelt wurden

23. Juni 2005 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Eine randomisierte offene strategische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von drei verschiedenen konvergenten und divergenten Arzneimittelkombinationstherapien bei antiretroviral naiven HIV-1-infizierten Patienten mit CD4+-Werten über 200/mm3

Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, ob es sicher und wirksam ist, HIV-infizierten Patienten, die noch nie mit Anti-HIV-Medikamenten behandelt wurden, eine von drei verschiedenen Dreifachkombinationen zu verabreichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser offenen, strategischen Studie werden Patienten in den Wochen 0, 1, 2, 4, 8, 12 bis Woche 48 untersucht, nachdem sie mit einem der folgenden Schemata behandelt wurden:

Stavudin (d4T) + Didanosin (ddI) + Lamivudin (3TC) oder d4T + ddI + Indinavir oder d4T + ddI + Nevirapin.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

Patienten müssen Folgendes haben:

  • Diagnose einer asymptomatischen HIV-Infektion.
  • HIV-1-RNA größer als 500 Kopien/ml.
  • CD4+-T-Zellzahl größer als 200/mm3.
  • Habe nie eine antiretrovirale Therapie erhalten.

Ausschlusskriterien

Koexistierender Zustand:

Ausgeschlossen:

Schwere, nicht HIV-bedingte Erkrankung.

Patienten mit folgenden Vorerkrankungen sind ausgeschlossen:

Geschichte der Neuropathie.

Vorherige Medikamente:

Ausgeschlossen:

  • Prüfpräparat innerhalb eines Monats vor Studienbeginn.
  • Immunmodulatorisches Medikament innerhalb eines Monats vor der Studie.

Vorbehandlung:

Ausgeschlossen:

  • Strahlentherapie innerhalb des letzten Monats.
  • Chemotherapie innerhalb des letzten Monats.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Katlama C, Murphy R, Johnson V, Squires K, Horban A, Gatell J, Clotet B, Staszewski S, VanLeeuwen R, Clumeck N, Moroni M, Pavia A, Schmidt Au Gonzalez-Lahoz J, Antunes F, Gulick R, Banhegyi D, Montaner J, Calvez V, Sommadossi JP, Lange J. The Atlantic study: a randomised open-label study comparing two protease inhibitors (PI)-sparing antiretroviral strategies versus a standard PI-containing regimen. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1999 Jan 31-Feb 4;6th:70 (abstract no 18)
  • Norton M. Choosing the right initial antiretroviral regimens. GMHC Treat Issues. 1999 Feb;13(2):7-10.
  • Douglas J. Ward, MD. Lipodystrophy Substudy of Atlantic Trial Offers Limited Insights. http://www.medscape.com/viewarticle/438301
  • Murphy RL, Katlama C, Weverling GJ, et al. Fat redistribution and metabolic changes with a nucleoside-reverse transcriptase inhibitor (NRTI), non-NRTI, or protease inhibitor-based regimen: FRAMS substudy of the Atlantic study. Program and abstracts of the XIV International AIDS Conference; July 7-12, 2002; Barcelona, Spain. Abstract WeOrB1306.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 1999

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. August 2001

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. August 2001

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 1998

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ATLANTIC STUDY

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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