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抗HIV薬による治療を受けたことのないHIV感染患者における3つの薬物併用療法の研究

2005年6月23日 更新者：Weill Medical College of Cornell University

CD4+ 数が 200/mm3 を超える抗レトロウイルス未治療の HIV-1 感染患者における 3 つの異なる収束性および発散性薬物併用療法の安全性と有効性を評価するためのランダム化非盲検戦略的研究

この研究の目的は、抗HIV薬による治療を受けたことのないHIV感染患者に、3種類の異なる3剤併用のうちの1つを投与することが安全で効果的かどうかを確認することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この非盲検戦略研究では、患者は以下のレジメンのいずれかで治療を受けた後、0、1、2、4、8、12週目から48週目に評価されます。

スタブジン (d4T) + ジダノシン (ddI) + ラミブジン (3TC) または d4T + ddI + インジナビル または d4T + ddI + ネビラピン。

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

患者には以下が必要です。

  • 無症候性のHIV感染症と診断された。
  • HIV-1 RNA が 500 コピー/ml を超えています。
  • CD4+ T 細胞数が 200/mm3 を超えています。
  • 抗レトロウイルス療法を受けたことはありません。

除外基準

共存条件:

除外されるもの:

重度の非 HIV 関連疾患。

以下の既往症のある患者は除外されます。

神経障害の病歴。

以前の薬:

除外されるもの:

  • -治験前1ヶ月以内の治験薬。
  • 研究前1か月以内の免疫調節薬。

前治療:

除外されるもの:

  • 過去 1 か月以内に放射線治療を受けている。
  • 過去1か月以内に化学療法を受けている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Katlama C, Murphy R, Johnson V, Squires K, Horban A, Gatell J, Clotet B, Staszewski S, VanLeeuwen R, Clumeck N, Moroni M, Pavia A, Schmidt Au Gonzalez-Lahoz J, Antunes F, Gulick R, Banhegyi D, Montaner J, Calvez V, Sommadossi JP, Lange J. The Atlantic study: a randomised open-label study comparing two protease inhibitors (PI)-sparing antiretroviral strategies versus a standard PI-containing regimen. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1999 Jan 31-Feb 4;6th:70 (abstract no 18)
  • Norton M. Choosing the right initial antiretroviral regimens. GMHC Treat Issues. 1999 Feb;13(2):7-10.
  • Douglas J. Ward, MD. Lipodystrophy Substudy of Atlantic Trial Offers Limited Insights. http://www.medscape.com/viewarticle/438301
  • Murphy RL, Katlama C, Weverling GJ, et al. Fat redistribution and metabolic changes with a nucleoside-reverse transcriptase inhibitor (NRTI), non-NRTI, or protease inhibitor-based regimen: FRAMS substudy of the Atlantic study. Program and abstracts of the XIV International AIDS Conference; July 7-12, 2002; Barcelona, Spain. Abstract WeOrB1306.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

1998年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATLANTIC STUDY

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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