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Uno studio su tre terapie combinate di farmaci in pazienti con infezione da HIV che non sono mai stati trattati con farmaci anti-HIV

23 giugno 2005 aggiornato da: Weill Medical College of Cornell University

Uno studio strategico randomizzato in aperto per valutare la sicurezza e l'efficacia di 3 diverse terapie di combinazione di farmaci convergenti e divergenti in pazienti con infezione da HIV-1 naive agli antiretrovirali con conta dei CD4+ superiore a 200/mm3

Lo scopo di questo studio è vedere se è sicuro ed efficace somministrare una delle tre diverse combinazioni di tre farmaci a pazienti con infezione da HIV che non sono mai stati trattati con farmaci anti-HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio strategico in aperto, i pazienti vengono valutati dalle settimane 0, 1, 2, 4, 8, 12 alla settimana 48 dopo essere stati trattati con uno dei seguenti regimi:

Stavudina (d4T) + Didanosina (ddI) + Lamivudina (3TC) o d4T + ddI + Indinavir o d4T + ddI + Nevirapina.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

I pazienti devono avere:

  • Infezione da HIV asintomatica diagnosticata.
  • HIV-1 RNA superiore a 500 copie/ml.
  • Conta delle cellule T CD4+ superiore a 200/mm3.
  • Mai ricevuto terapia antiretrovirale.

Criteri di esclusione

Condizione coesistente:

Escluso:

Malattia grave non correlata all'HIV.

Sono esclusi i pazienti con le seguenti condizioni precedenti:

Storia della neuropatia.

Farmaci precedenti:

Escluso:

  • Farmaco sperimentale entro 1 mese prima dello studio.
  • Farmaco immunomodulatore entro 1 mese prima dello studio.

Trattamento precedente:

Escluso:

  • Radioterapia nell'ultimo mese.
  • Chemioterapia nell'ultimo mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Katlama C, Murphy R, Johnson V, Squires K, Horban A, Gatell J, Clotet B, Staszewski S, VanLeeuwen R, Clumeck N, Moroni M, Pavia A, Schmidt Au Gonzalez-Lahoz J, Antunes F, Gulick R, Banhegyi D, Montaner J, Calvez V, Sommadossi JP, Lange J. The Atlantic study: a randomised open-label study comparing two protease inhibitors (PI)-sparing antiretroviral strategies versus a standard PI-containing regimen. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1999 Jan 31-Feb 4;6th:70 (abstract no 18)
  • Norton M. Choosing the right initial antiretroviral regimens. GMHC Treat Issues. 1999 Feb;13(2):7-10.
  • Douglas J. Ward, MD. Lipodystrophy Substudy of Atlantic Trial Offers Limited Insights. http://www.medscape.com/viewarticle/438301
  • Murphy RL, Katlama C, Weverling GJ, et al. Fat redistribution and metabolic changes with a nucleoside-reverse transcriptase inhibitor (NRTI), non-NRTI, or protease inhibitor-based regimen: FRAMS substudy of the Atlantic study. Program and abstracts of the XIV International AIDS Conference; July 7-12, 2002; Barcelona, Spain. Abstract WeOrB1306.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 agosto 2001

Primo Inserito (Stima)

31 agosto 2001

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 giugno 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 giugno 2005

Ultimo verificato

1 novembre 1998

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATLANTIC STUDY

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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