Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie van drie combinatietherapieën bij hiv-geïnfecteerde patiënten die nog nooit zijn behandeld met hiv-remmers

23 juni 2005 bijgewerkt door: Weill Medical College of Cornell University

Een gerandomiseerde open-label strategische studie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van 3 verschillende convergente en divergente geneesmiddelencombinatietherapieën bij antiretrovirale naïeve met hiv-1 geïnfecteerde patiënten met CD4+-tellingen boven 200/mm3

Het doel van deze studie is om te zien of het veilig en effectief is om een ​​van de drie verschillende drievoudige medicijncombinaties te geven aan HIV-geïnfecteerde patiënten die nog nooit zijn behandeld met anti-HIV-medicijnen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze open-label, strategische studie worden patiënten geëvalueerd in week 0, 1, 2, 4, 8, 12 tot week 48 nadat ze zijn behandeld met een van de volgende regimes:

Stavudine (d4T) + Didanosine (ddI) + Lamivudine (3TC) of d4T + ddI + Indinavir of d4T + ddI + Nevirapine.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10021
        • Cornell AIDS Clinical Trials Unit

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

Patiënten moeten beschikken over:

  • Gediagnosticeerde asymptomatische HIV-infectie.
  • Hiv-1 RNA groter dan 500 kopieën/ml.
  • Aantal CD4+ T-cellen groter dan 200/mm3.
  • Nooit antiretrovirale therapie gekregen.

Uitsluitingscriteria

Co-bestaande voorwaarde:

Uitgesloten:

Ernstige niet-HIV-gerelateerde ziekte.

Patiënten met de volgende voorafgaande aandoeningen zijn uitgesloten:

Geschiedenis van neuropathie.

Voorafgaande medicatie:

Uitgesloten:

  • Onderzoeksgeneesmiddel binnen 1 maand voorafgaand aan de studie.
  • Immunomodulerend geneesmiddel binnen 1 maand voorafgaand aan de studie.

Voorafgaande behandeling:

Uitgesloten:

  • Radiotherapie in de afgelopen maand.
  • Chemotherapie in de afgelopen maand.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Katlama C, Murphy R, Johnson V, Squires K, Horban A, Gatell J, Clotet B, Staszewski S, VanLeeuwen R, Clumeck N, Moroni M, Pavia A, Schmidt Au Gonzalez-Lahoz J, Antunes F, Gulick R, Banhegyi D, Montaner J, Calvez V, Sommadossi JP, Lange J. The Atlantic study: a randomised open-label study comparing two protease inhibitors (PI)-sparing antiretroviral strategies versus a standard PI-containing regimen. Conf Retroviruses Opportunistic Infect. 1999 Jan 31-Feb 4;6th:70 (abstract no 18)
  • Norton M. Choosing the right initial antiretroviral regimens. GMHC Treat Issues. 1999 Feb;13(2):7-10.
  • Douglas J. Ward, MD. Lipodystrophy Substudy of Atlantic Trial Offers Limited Insights. http://www.medscape.com/viewarticle/438301
  • Murphy RL, Katlama C, Weverling GJ, et al. Fat redistribution and metabolic changes with a nucleoside-reverse transcriptase inhibitor (NRTI), non-NRTI, or protease inhibitor-based regimen: FRAMS substudy of the Atlantic study. Program and abstracts of the XIV International AIDS Conference; July 7-12, 2002; Barcelona, Spain. Abstract WeOrB1306.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 1999

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 augustus 2001

Eerst geplaatst (Schatting)

31 augustus 2001

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 november 1998

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATLANTIC STUDY

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren