진행성, 난치성 또는 재발성 자궁경부암 또는 질암 환자를 치료하는 파클리탁셀
자궁경부 및 질의 지속성 또는 재발성 비편평 세포 암종에서 파클리탁셀(탁솔)의 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 진행성, 난치성 또는 재발성 자궁경부암 또는 질암 환자 치료에서 파클리탁셀의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목표: I. 우선 순위가 높은 치료 프로토콜에 실패한 진행성, 지속성 또는 재발성 질 및 자궁경부의 투명 세포 선암종에 대해 파클리탁셀로 치료받은 환자의 객관적 반응의 빈도 및 기간, 무진행 기간 및 생존을 추정합니다. II. 이 연구에서 관찰된 부작용의 빈도와 심각도를 결정합니다.
개요: 단일 약제 화학 요법. 파클리탁셀, TAX, NSC-673089.
예상 발생: 조직학적 계층당 25명의 평가 가능한 환자가 비편평 세포 암종 계층에 대해 10-12개월에 걸쳐 누적되고 투명 세포 선암종 계층에 대해 23개월에 걸쳐 누적됩니다. 주어진 계층에서 3명 이상의 환자가 응답하면 해당 계층에 추가로 25명의 환자가 누적됩니다. 95년 7월부터 이 연구는 질 또는 자궁경부의 투명 세포 선암종 환자에게만 열려 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama Comprehensive Cancer Center
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90033-0800
- USC/Norris Comprehensive Cancer Center
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Los Angeles, California, 미국, 90095-1781
- Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Women's Cancer Center
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Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80262
- University of Colorado Cancer Center
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20307-5000
- Walter Reed Army Medical Center
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Vincent T. Lombardi Cancer Research Center, Georgetown University
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- MBCCOP - Hawaii
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush-Presbyterian-St. Luke's Medical Center
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago Cancer Research Center
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa Hospitals and Clinics
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40536-0084
- Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Oncology Center
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- CCOP - Ann Arbor Regional
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Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota Cancer Center
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216-4505
- University of Mississippi Medical Center
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-
Missouri
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Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper Hospital/University Medical Center
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New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- Cancer Center of Albany Medical Center
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Brooklyn, New York, 미국, 11203
- State University of New York Health Science Center at Brooklyn
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New York, New York, 미국, 10021
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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Stony Brook, New York, 미국, 11790-9832
- State University of New York Health Sciences Center - Stony Brook
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599-7295
- Lineberger Comprehensive Cancer Center, UNC
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Comprehensive Cancer Center
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157-1082
- Comprehensive Cancer Center of Wake Forest University Baptist Medical Center
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic Cancer Center
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Arthur G. James Cancer Hospital - Ohio State University
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73190
- University of Oklahoma College of Medicine
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Pennsylvania
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Abington, Pennsylvania, 미국, 19001
- Abington Memorial Hospital
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Kimmel Cancer Center of Thomas Jefferson University - Philadelphia
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425-0721
- Medical University of South Carolina
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Spartanburg, South Carolina, 미국, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75235-9154
- Simmons Cancer Center - Dallas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas - MD Anderson Cancer Center
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- Cancer Center, University of Virginia HSC
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98195-6043
- University of Washington Medical Center
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Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Tacoma General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 질 또는 자궁경부의 조직학적으로 확인된 진행성, 지속성 또는 재발성 투명 세포 선암종 국소 치료가 필요한 후 문서화된 질병 진행 질병은 치료 불가능한 것으로 간주되어야 합니다.
환자 특성: 연령: 모든 연령 수행 상태: GOG 0-2 조혈: WBC 최소 3,000 AGC 최소 1,500 혈소판 최소 100,000 간: 빌리루빈 정상 AST의 1.5배 이하 정상 AST의 3배 이하 알칼리 포스파타제 3 이하 신장: 크레아티닌 2.0 mg/dL 이하 기타: 더 높은 우선순위 GOG 프로토콜에 적합하지 않음 심각한 감염 없음 비흑색종성 피부암을 제외하고 이전 또는 수반되는 두 번째 악성 종양 없음
이전 동시 치료: 악성 종양에 대한 치료 후 최소 3주 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 1개 이하(단일 또는 병용 세포 독성 약물 요법) 이전 파클리탁셀 없음 이전 화학 요법에서 회복 필요 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법 : 월경과다를 없애기 위해 사용되는 저선량 단일 분획을 제외하고는 재발성 질환에 대한 이전 방사선 요법 없음 이전 방사선 요법에서 회복 필요 수술: 이전 수술에서 회복 필요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: John P. Curtin, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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