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중급 또는 고급 비호지킨 림프종을 앓고 있는 고령 환자를 치료하기 위한 병용 화학요법

2013년 8월 6일 업데이트: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

중급 및 고등급 비호지킨 림프종(65세 이상)이 있는 노인 환자에서 CHOP 대 MCOP의 무작위 전향적 임상시험

이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 중급 또는 고급 비호지킨 림프종 환자 치료에서 시클로포스파미드, 빈크리스틴 및 프레드니솔론과 미톡산트론 또는 독소루비신으로 구성된 병용 화학 요법의 효과를 비교하기 위한 무작위 3상 시험.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: I. CHOP(시클로포스파미드, 독소루비신, 빈크리스틴, 프레드니솔론) 대 MCOP(미톡산트론, 시클로포스파미드)에 무작위배정된 중급 또는 고급 비호지킨 림프종을 가진 65세 이상 환자의 치료 관련 신경학적 및 혈액학적 독성을 평가합니다. , 빈크리스틴, 프레드니솔론). II. 이 환자들의 생존율을 비교하십시오.

개요: 무작위 연구. 다음 약어가 사용됩니다: CHOP CTX/DOX/VCR/PRDL CTX 시클로포스파미드, NSC-26271 DHAD 미톡산트론, NSC-301739 DOX 독소루비신, NSC-123127 MCOP DHAD/CTX/VCR/PRDL PRDL 프레드니솔론, NSC-9900 VCR 빈크리스틴, NSC -67574 I군: 4가지 약물 조합 화학 요법. 촙. 2군: 4가지 약물 조합 화학 요법. MCOP.

예상 발생: 약 5년 동안 총 200명의 환자가 입력될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • England
      • Nottingham, England, 영국, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 확인된 다음 유형의 중급 또는 고급 비호지킨 림프종: 미만성 중심모세포성 미만성 면역모세포성 B- 및 T-세포 림프모구성 말초 T 세포(혼합 또는 대세포) 및 Ki-1 No Stage IA(크기가 크지 않음) ) 방사선 요법 단독에 적합한 질환

환자 특성: 연령: 65세 이상 수행 상태: 지정되지 않음 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 심혈관: 심각한 허혈성 심장 질환 없음 독소루비신 사용을 제한하는 심근병증 없음 기타: 치료에 영향을 미칠 다른 심각한 의학적 상태 없음 결과 다음을 제외하고 이전 악성 종양 없음: 비흑색종 피부암 자궁경부암에서 적절하게 치료됨 치료를 받기에 충분히 적합함

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학 요법: 이전 화학 요법 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 없음 수술: 지정되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

수사관

  • 연구 의자: Eric Michael Bessell, MD, PhD, FRCP, FRCR, Nottingham City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1992년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2001년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 5월 21일

처음 게시됨 (추정)

2004년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2007년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CRC-TU-NH3003
  • CDR0000063660 (레지스트리 식별자: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-93028
  • ISRCTN39268693 (레지스트리 식별자: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))

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