Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination kemoterapi til behandling af ældre patienter med mellem- eller højgradigt non-Hodgkins lymfom

6. august 2013 opdateret af: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

ET RANDOMISERET PROSPEKTIVT FORSØG MED CHOP VERSUS MCOP HOS ÆLDRE PATIENTER MED MELLEM OG HIGH GRADE NON-HODGKIN'S LYMFOM (ALDER 65 ÅR OG OVER)

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Randomiseret fase III-forsøg til at sammenligne effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi bestående af cyclophosphamid, vincristin og prednisolon med enten mitoxantron eller doxorubicin til behandling af patienter med mellem- eller højgradigt non-Hodgkins lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Vurder de behandlingsrelaterede neurologiske og hæmatologiske toksiciteter hos patienter i alderen 65 år og derover med mellem- eller højgradigt non-Hodgkins lymfom randomiseret til CHOP (cyclophosphamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) vs. cyclophoansphamid (mitoxphoansphamid) vincristin, prednisolon). II. Sammenlign overlevelsesraten hos disse patienter.

OVERSIGT: Randomiseret undersøgelse. Følgende akronymer er brugt: CHOP CTX/DOX/VCR/PRDL CTX Cyclophosphamid, NSC-26271 DHAD Mitoxantrone, NSC-301739 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MCOP DHAD/CTX/VCR/PRDL PRdnisolon, NSC-9SC0, NSC-9SC0, NSC-9 -67574 Arm I: 4-lægemiddelkombinationskemoterapi. HAKKE. Arm II: 4-lægemiddelkombinationskemoterapi. MCOP.

PROJEKTERET OPSLAG: I alt 200 patienter vil blive optaget over cirka 5 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • England
      • Nottingham, England, Det Forenede Kongerige, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet mellem- eller højgradigt non-Hodgkins lymfom af følgende typer: Diffust centroblastisk Diffus immunoblastisk B- og T-celle lymfoblastisk perifer T-celle (blandet eller stor celle) og Ki-1 No Stage IA (ikke-bulky) ) sygdom egnet til strålebehandling alene

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 65 og derover Ydelsesstatus: Ikke specificeret Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Kardiovaskulær: Ingen alvorlig iskæmisk hjertesygdom Ingen kardiomyopati, der ville begrænse brugen af ​​doxorubicin Andet: Ingen andre alvorlige medicinske tilstande, der ville påvirke behandlingen resultat Ingen tidligere malignitet undtagen: Ikke-melanomatøs hudkræft Tilstrækkelig behandlet in situ livmoderhalskræft Tilstrækkelig egnet til at modtage behandling

FORUDSÆTNING SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen forudgående kemoterapi Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående strålebehandling Kirurgi: Ikke specificeret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

Efterforskere

  • Studiestol: Eric Michael Bessell, MD, PhD, FRCP, FRCR, Nottingham City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 1992

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. maj 2004

Først opslået (Skøn)

24. maj 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2013

Sidst verificeret

1. maj 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRC-TU-NH3003
  • CDR0000063660 (Registry Identifier: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-93028
  • ISRCTN39268693 (Registry Identifier: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med cyclophosphamid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner