Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kombinovaná chemoterapie v léčbě starších pacientů se středním nebo vysokým stupněm non-Hodgkinova lymfomu

6. srpna 2013 aktualizováno: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

NÁHODNÁ PROSPEKTIVNÍ ZKOUŠKA CHOP VERSUS MCOP U STARŠÍCH PACIENTŮ SE STŘEDNÍM A VYSOKÝM STUPNĚM NEHODGKINOVA LYMFOMU (VE VĚKU 65 LET A STARŠÍ)

ODŮVODNĚNÍ: Léky používané v chemoterapii používají různé způsoby, jak zastavit dělení nádorových buněk, takže přestanou růst nebo zemřou. Kombinace více než jednoho léku může zabít více nádorových buněk.

ÚČEL: Randomizovaná studie fáze III porovnat účinnost kombinované chemoterapie sestávající z cyklofosfamidu, vinkristinu a prednisolonu s mitoxantronem nebo doxorubicinem při léčbě pacientů se středním nebo vysokým stupněm nehodgkinského lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍLE: I. Posoudit neurologickou a hematologickou toxicitu související s léčbou u pacientů ve věku 65 let a více s nehodgkinským lymfomem středního nebo vysokého stupně, randomizovaných k CHOP (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) vs. MCOP (mitoxantron, cyklofosfamid vinkristin, prednisolon). II. Porovnejte míru přežití u těchto pacientů.

PŘEHLED: Randomizovaná studie. Používají se následující zkratky: CHOP CTX/DOX/VCR/PRDL CTX cyklofosfamid, NSC-26271 DHAD Mitoxantron, NSC-301739 DOX doxorubicin, NSC-123127 MCOP DHAD/CTX/VCR/PRDL PRDL NSCCRristine, VSC-ristin -67574 Rameno I: Kombinovaná chemoterapie se 4 léky. KOTLETA. Rameno II: Kombinovaná chemoterapie se 4 léky. MCOP.

PŘEDPOKLADANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁL: Celkem bude zapsáno 200 pacientů během přibližně 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • England
      • Nottingham, England, Spojené království, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený non-Hodgkinův lymfom středního nebo vysokého stupně malignity následujících typů: Difuzní centroblastický Difuzní imunoblastický B- a T-buněčný lymfoblastický Periferní T-buňka (smíšené nebo velké buňky) a Ki-1 Žádné stadium IA (neobjemné ) onemocnění vhodné pro samotnou radioterapii

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 65 a více Výkonnostní stav: Nespecifikováno Hematopoetický: Neuvedeno Jaterní: Neuvedeno Ledvina: Neuvedeno Kardiovaskulární: Žádná závažná ischemická choroba srdeční Žádná kardiomyopatie, která by omezovala užívání doxorubicinu Jiné: Žádné jiné závažné zdravotní stavy, které by ovlivnily léčbu výsledek Žádná předchozí malignita kromě: nemelanomatózní rakovina kůže Adekvátně léčená in situ rakovina děložního čípku Dostatečně způsobilá k léčbě

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Nespecifikováno Chemoterapie: Bez předchozí chemoterapie Endokrinní terapie: Nespecifikováno Radioterapie: Bez předchozí radioterapie Operace: Nespecifikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eric Michael Bessell, MD, PhD, FRCP, FRCR, Nottingham City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 1992

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2004

První zveřejněno (Odhad)

24. května 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRC-TU-NH3003
  • CDR0000063660 (Identifikátor registru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-93028
  • ISRCTN39268693 (Identifikátor registru: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit