Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chemioterapia skojarzona w leczeniu starszych pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o średnim lub wysokim stopniu złośliwości

6 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

RANDOMIZOWANE PROSPEKTYWNE BADANIE CHOP KONTRA MCOP U STARSZYCH PACJENTÓW Z CHŁONIAKIEM NIEZWYKŁYM I WYSOKIEGO ZŁOŻENIA (W WIEKU 65 LAT I WIĘCEJ)

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii wykorzystują różne sposoby powstrzymywania podziałów komórek nowotworowych, tak aby przestawały rosnąć lub obumierały. Połączenie więcej niż jednego leku może zabić więcej komórek nowotworowych.

CEL: Randomizowane badanie III fazy mające na celu porównanie skuteczności chemioterapii skojarzonej składającej się z cyklofosfamidu, winkrystyny ​​i prednizolonu z mitoksantronem lub doksorubicyną w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym o średnim lub wysokim stopniu złośliwości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE: I. Ocena toksyczności neurologicznej i hematologicznej związanej z leczeniem u pacjentów w wieku 65 lat i starszych z chłoniakiem nieziarniczym o średnim lub wysokim stopniu złośliwości, losowo przydzielonych do CHOP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizolon) vs. MCOP (mitoksantron, cyklofosfamid) , winkrystyna, prednizolon). II. Porównaj wskaźnik przeżycia u tych pacjentów.

ZARYS: Randomizowane badanie. Stosowane są następujące akronimy: CHOP CTX/DOX/VCR/PRDL CTX Cyklofosfamid, NSC-26271 DHAD Mitoksantron, NSC-301739 DOX Doksorubicyna, NSC-123127 MCOP DHAD/CTX/VCR/PRDL PRDL Prednizolon, NSC-9900 VCR Winkrystyna, NSC -67574 Ramię I: Chemioterapia skojarzona 4 lekami. SIEKAĆ. Ramię II: Chemioterapia skojarzona 4 lekami. MCOP.

PRZEWIDYWANA LICZBA: Łącznie 200 pacjentów zostanie wprowadzonych w ciągu około 5 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • England
      • Nottingham, England, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie chłoniak nieziarniczy o średnim lub wysokim stopniu złośliwości, należący do następujących typów: rozlany chłoniak centroblastyczny rozlany immunoblastyczny limfoblastyczny z limfocytów B i T obwodowy limfocyt T (mieszany lub wielkokomórkowy) i Ki-1 No Stadium IA (nieobjętościowy ) choroba nadająca się do samej radioterapii

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 65 lat i więcej Stan sprawności: Nie określono Układ krwiotwórczy: Nie określono Wątroba: Nie określono Nerki: Nie określono Wynik Brak wcześniejszego nowotworu złośliwego, z wyjątkiem: Nieczerniakowego raka skóry Odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ Wystarczająco sprawny, aby otrzymać leczenie

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak Chemioterapia: Brak wcześniejszej chemioterapii Terapia hormonalna: Nie określono Radioterapia: Brak wcześniejszej radioterapii Operacja: Nie określono

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Eric Michael Bessell, MD, PhD, FRCP, FRCR, Nottingham City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 1992

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRC-TU-NH3003
  • CDR0000063660 (Identyfikator rejestru: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-93028
  • ISRCTN39268693 (Identyfikator rejestru: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj