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Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti anziani con linfoma non Hodgkin di grado intermedio o alto

6 agosto 2013 aggiornato da: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

STUDIO PROSPETTIVO RANDOMIZZATO DI CHOP VERSUS MCOP IN PAZIENTI ANZIANI CON LINFOMA NON-HODGKIN DI GRADO INTERMEDIO E ALTO (DA 65 ANNI IN SU)

RAZIONALE: I farmaci usati nella chemioterapia usano diversi modi per fermare la divisione delle cellule tumorali in modo che smettano di crescere o muoiano. La combinazione di più di un farmaco può uccidere più cellule tumorali.

SCOPO: studio randomizzato di fase III per confrontare l'efficacia della chemioterapia combinata composta da ciclofosfamide, vincristina e prednisolone, con mitoxantrone o doxorubicina nel trattamento di pazienti con linfoma non-Hodgkin di grado intermedio o alto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI: I. Valutare le tossicità neurologiche ed ematologiche correlate al trattamento di pazienti di età pari o superiore a 65 anni con linfoma non-Hodgkin di grado intermedio o alto randomizzati a CHOP (ciclofosfamide, doxorubicina, vincristina, prednisolone) rispetto a MCOP (mitoxantrone, ciclofosfamide , vincristina, prednisolone). II. Confronta il tasso di sopravvivenza in questi pazienti.

SCHEMA: Studio randomizzato. Vengono utilizzati i seguenti acronimi: CHOP CTX/DOX/VCR/PRDL CTX Cyclophosphamide, NSC-26271 DHAD Mitoxantrone, NSC-301739 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MCOP DHAD/CTX/VCR/PRDL PRDL Prednisolone, NSC-9900 VCR Vincristina, NSC -67574 Braccio I: chemioterapia combinata a 4 farmaci. TAGLIO. Braccio II: chemioterapia combinata a 4 farmaci. MCOP.

INCRUUAL PROJECTED: Un totale di 200 pazienti sarà inserito in circa 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • England
      • Nottingham, England, Regno Unito, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Linfoma non-Hodgkin di grado intermedio o alto, confermato istologicamente, dei seguenti tipi: Diffuso centroblastico Diffuso immunoblastico Linfoblasto a cellule B e T Linfociti T periferici (a cellule miste o a grandi cellule) e Ki-1 No Stadio IA (non voluminoso) ) malattia adatta alla sola radioterapia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 65 anni e oltre Performance status: Non specificato Ematopoietico: Non specificato Epatico: Non specificato Renale: Non specificato Cardiovascolare: Nessuna cardiopatia ischemica grave Nessuna cardiomiopatia che limiti l'uso di doxorubicina Altro: Nessun'altra condizione medica grave che potrebbe influenzare il trattamento esito Nessun tumore maligno pregresso eccetto: Tumore cutaneo non melanomatoso Tumore cervicale in situ adeguatamente trattato Sufficientemente idoneo a ricevere il trattamento

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: nessuna precedente chemioterapia Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: nessuna precedente radioterapia Chirurgia: non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eric Michael Bessell, MD, PhD, FRCP, FRCR, Nottingham City Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 1992

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 maggio 2004

Primo Inserito (Stima)

24 maggio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 agosto 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CRC-TU-NH3003
  • CDR0000063660 (Identificatore di registro: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-93028
  • ISRCTN39268693 (Identificatore di registro: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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