Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kombinasjonskjemoterapi ved behandling av eldre pasienter med middels eller høygradig non-Hodgkins lymfom

6. august 2013 oppdatert av: Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

ET RANDOMISERT PROSPEKTIVT FORSØK AV CHOP VERSUS MCOP HOS ELDRE PASIENTER MED MELLOM OG HØYGRADIG IKKE-HODGKIN'S LYMFOM (ALDER 65 ÅR OG OVER)

BAKGRUNN: Legemidler som brukes i kjemoterapi bruker forskjellige måter å stoppe tumorceller i å dele seg slik at de slutter å vokse eller dør. Å kombinere mer enn ett medikament kan drepe flere tumorceller.

FORMÅL: Randomisert fase III studie for å sammenligne effektiviteten av kombinasjonskjemoterapi bestående av cyklofosfamid, vinkristin og prednisolon, med enten mitoksantron eller doksorubicin ved behandling av pasienter med middels eller høygradig non-Hodgkins lymfom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Vurder den behandlingsrelaterte nevrologiske og hematologiske toksisiteten til pasienter i alderen 65 år og over med middels eller høygradig non-Hodgkins lymfom randomisert til CHOP (cyklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednisolon) vs. , vinkristin, prednisolon). II. Sammenlign overlevelsesraten hos disse pasientene.

OVERSIKT: Randomisert studie. Følgende akronymer er brukt: CHOP CTX/DOX/VCR/PRDL CTX Cyclophosphamid, NSC-26271 DHAD Mitoxantrone, NSC-301739 DOX Doxorubicin, NSC-123127 MCOP DHAD/CTX/VCR/PRDL PRDL PRdn9SC0, VSC-9SC0 -67574 Arm I: 4-medikamentkombinasjonskjemoterapi. HUGGE. Arm II: Kjemoterapi med 4 legemidler. MCOP.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 200 pasienter skal legges inn over ca. 5 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • England
      • Nottingham, England, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital NHS Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk bekreftet mellom- eller høygradig non-Hodgkins lymfom av følgende typer: Diffust sentroblastisk Diffus immunoblastisk B- og T-celle lymfoblastisk perifer T-celle (blandet eller storcellet) og Ki-1 No Stage IA (ikke-bulky). ) sykdom egnet for strålebehandling alene

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 65 og over Ytelsesstatus: Ikke spesifisert Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Kardiovaskulær: Ingen alvorlig iskemisk hjertesykdom Ingen kardiomyopati som vil begrense bruk av doksorubicin Annet: Ingen andre alvorlige medisinske tilstander som vil påvirke behandlingen utfall Ingen tidligere malignitet bortsett fra: Ikke-melanomatøs hudkreft Tilstrekkelig behandlet in situ livmorhalskreft Tilstrekkelig skikket til å motta behandling

FØR SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere kjemoterapi Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen tidligere strålebehandling Kirurgi: Ikke spesifisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Research Campaign Clinical Trials Centre

Etterforskere

  • Studiestol: Eric Michael Bessell, MD, PhD, FRCP, FRCR, Nottingham City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 1992

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2004

Først lagt ut (Anslag)

24. mai 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. august 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2013

Sist bekreftet

1. mai 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRC-TU-NH3003
  • CDR0000063660 (Registeridentifikator: PDQ (Physician Data Query))
  • EU-93028
  • ISRCTN39268693 (Registeridentifikator: ISRCTN (International Standard Randomised Controlled Trial Number Register))

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på cyklofosfamid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere