진행성 두경부암 환자 치료에서의 파클리탁셀
두경부의 진행성(재발성 또는 전이성) 편평 세포 암종에서 파클리탁셀 주입의 2상 평가
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다.
목적: 재발성 또는 전이성 두경부암 환자 치료에서 파클리탁셀의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 두경부의 재발성 또는 전이성 편평 세포 암종을 가진 화학 요법 경험이 없고 화학 요법에 노출된 환자에서 96시간 연속 주입에 의한 파클리탁셀의 반응률 및 독성 효과를 평가합니다.
개요: 환자는 96시간 연속 IV 주입으로 파클리탁셀을 받습니다. 코스는 최대 12개 코스까지 3주마다 반복됩니다. 2 과정 후에 질병이 진행되거나 허용할 수 없는 독성이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.
예상 발생: 약 109명의 환자가 4년 동안 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pretoria, 남아프리카, 0001
- Pretoria Academic Hospital
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Veterans Affairs Medical Center - Palo Alto
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Stanford, California, 미국, 94305-5408
- Stanford University Medical Center
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33136
- Sylvester Cancer Center, University of Miami
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital - Atlanta
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Decatur, Georgia, 미국, 30033
- Veterans Affairs Medical Center - Atlanta (Decatur)
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Veterans Affairs Medical Center - Chicago (Lakeside)
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Peoria, Illinois, 미국, 61602
- CCOP - Illinois Oncology Research Association
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- CCOP - Carle Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- New England Medical Center Hospital
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007-3731
- CCOP - Kalamazoo
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Minnesota
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Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- CCOP - Metro-Minnesota
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- CCOP - Missouri Valley Cancer Consortium
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New Jersey
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East Orange, New Jersey, 미국, 07018-1095
- Veterans Affairs Medical Center - East Orange
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Cancer Center
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- CCOP - Merit Care Hospital
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106-5065
- Ireland Cancer Center
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, 미국, 17822-2001
- CCOP - Geisinger Clinical and Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19111
- Fox Chase Cancer Center
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Wynnewood, Pennsylvania, 미국, 19096
- CCOP - MainLine Health
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53295
- Veterans Affairs Medical Center - Milwaukee (Zablocki)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 두경부(비인두 포함)의 편평 세포 암종으로 수술이나 방사선 요법으로 치료할 수 없는 것으로 간주됩니다. 방사선 치료 완료 후 입증된 재발 제어되지 않는 CNS 전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0 또는 1 조혈: 절대 호중구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 신장: 크레아티닌 1.5mg 이하 /dL 또는 크레아티닌 청소율 최소 60mL/min 칼슘 정상 고칼슘혈증 병력 없음 심혈관: 심실성 부정맥 또는 증후성 서맥의 병력 없음 기타: 감지할 수 있는 중대한 감염 없음 임신 또는 수유 중이 아님 기타 활동성 악성 종양 없음 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함
이전 동시 치료: 생물학적 치료: 이전 인터루킨-2, 인터페론 및 단클론 항체 허용 이전 치료에서 회복 화학 요법: 필요한 재발성 또는 전이성 질환에 대해 24시간 이내의 파클리탁셀 사전 주입 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전 방사선 요법 수술에서 회복 : 이전의 대수술에서 회복된 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Corey J. Langer, MD, Fox Chase Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CDR0000065327
- E-3395
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